Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Eltrombopag i blodplate-refraktær trombocytopeni

21. november 2019 oppdatert av: University of Cincinnati

En fase II-studie av Eltrombopag i blodplate-refraktær trombocytopeni

Denne fase II-studien studerer effekten av stoffet eltrombopag har på trombocytopeni (lavt antall blodplater). Eltrombopag er godkjent av FDA for behandling av trombocytopeni (lavt antall blodplater) hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på medisiner som kortikosteroider og immunglobuliner. Eltrombopag er ikke godkjent av FDA (Food and Drug Administration) for behandling av trombocytopeni som er motstandsdyktig mot blodplatetransfusjon, og anses derfor for undersøkelser for denne studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriediagnose av trombocyttbestandighet
  • Diagnose av blodplateavhengighet
  • Tilstrekkelige tester for lever- og nyrelaboratorieundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trombocytopeni som reagerer på blodplatebehandling
  • Pasienter som aktivt mottar intravenøst ​​immunglobulin, plasmaferese eller cytotoksiske medisiner for trombocytopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eltrombopag
Eltrombopag 75 mg per dag. Mulig eskalering til 150 mg per dag etter dag 15 laboratorieresultater. Mulig eskalering til 300 mg per dag etter dag 29 laboratorieresultater.
Legemiddel: Eltrombopag
75 mg per dag med mulig doseeskalering til 150 mg per dag og 300 mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem sannsynligheten for at eltrombopag tillater blodplatetransfusjonsuavhengighet hos pasienter med blodplate-refraktær ved doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg per dag
Tidsramme: 3 års gjennomsnitt
3 års gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCC-H1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere