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Estudo do Eltrombopag na Trombocitopenia Refratária às Plaquetas

21 de novembro de 2019 atualizado por: University of Cincinnati

Um estudo de fase II do eltrombopag na trombocitopenia refratária às plaquetas

Este estudo de fase II está estudando os efeitos do medicamento eltrombopag na trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas). Eltrombopag é aprovado pelo FDA para o tratamento de trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) em adultos que tiveram uma resposta insuficiente a medicamentos como corticosteróides e imunoglobulinas. Eltrombopag não é aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de trombocitopenia refratária à transfusão de plaquetas e, portanto, para este estudo é considerado experimental.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico laboratorial da refratariedade plaquetária
  • Diagnóstico de dependência de plaquetas
  • Testes laboratoriais adequados de triagem hepática e renal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trombocitopenia que respondem à terapia plaquetária
  • Pacientes recebendo ativamente imunoglobulina intravenosa, plasmaférese ou medicamentos citotóxicos para trombocitopenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Eltrombopague
Eltrombopag 75 mg por dia. Possível aumento para 150 mg por dia após os resultados do laboratório do dia 15. Possível aumento para 300 mg por dia após os resultados laboratoriais do dia 29.
Medicamento: Eltrombopague
75 mg por dia com possível aumento da dose para 150 mg por dia e 300 mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a probabilidade de eltrombopag permitir a independência da transfusão de plaquetas em pacientes com refratariedade plaquetária em doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg por dia
Prazo: Média de 3 anos
Média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Carey, MD, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCC-H1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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