다양한 용량의 비타민 K2 효능 비교
2010년 9월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
비타민 K는 여러 화합물의 그룹 이름입니다. K1은 녹색 채소의 엽록체에 존재하고 K2는 미생물 기원입니다.
젖산 박테리아는 메나퀴논-7, 메나퀴논-8 및 메나퀴논-9를 포함한 고급 메나퀴논의 혼합물을 생성합니다.
생체 내 K 기능(필수 단백질의 카르복실화)에 대한 박테리아 K2 비타민의 효능에 대해서는 아직 알려진 바가 없습니다.
따라서, 이 연구는 간외 단백질의 카르복실화에 대한 박테리아 비타민 K2의 다양한 용량의 효과를 연구하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비타민 K는 여러 화합물의 그룹 이름입니다. K1은 녹색 채소의 엽록체에 존재하고 K2는 미생물 기원입니다.
젖산 박테리아는 메나퀴논-7, 메나퀴논-8 및 메나퀴논-9를 포함한 고급 메나퀴논의 혼합물을 생성합니다.
더 높은 메나퀴논은 반감기가 매우 길 뿐만 아니라(비타민 K1의 경우 1시간이 아닌 3일 이상); K2 비타민은 또한 뼈 및 혈관벽과 같은 여분의 간 조직으로 운반되는 반면 K1은 우선적으로 간으로 운반됩니다.
생체 내 K 기능(필수 단백질의 카르복실화)에 대한 박테리아 K2 비타민의 효능에 대해서는 아직 알려진 바가 없습니다.
이 연구는 K1 및 위약의 하나의 선택된 용량과 비교되는 박테리아 K2의 다양한 용량에 대한 용량 반응 실험을 설명합니다.
효능은 뼈 Gla-단백질 오스테오칼신 및 혈관 Gla-단백질 매트릭스-Gla 단백질(MGP)의 카르복실화로부터 결론이 납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 EV
- VitaK BV Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세의 건강한 남녀
- BMI < 30에 따른 정상 체중 및 키의 피험자
- 백인종의 피험자
- 대상자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 대사 또는 위장 질환(이력)이 있는 피험자
- 만성 퇴행성 및/또는 염증성 질환을 나타내는 피험자
- 진성 당뇨병을 나타내는 피험자
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 흡입기를 포함하여 코르티코이드 치료를 받는 피험자
- 경구 항응고제를 사용하는 피험자
- 종합 비타민제 또는 비타민 K 보충제를 함유한 비타민 K를 사용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 그룹의 참가자는 자당만 포함된 위약 봉지 1개를 매일 받게 됩니다.
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12주 동안 자당만 함유한 위약 1포/일
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 K1
이 그룹의 참가자는 15µg의 비타민 K1이 포함된 1포를 매일 받게 됩니다.
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12주 동안 매일 15µg의 비타민 K1
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 K2 - 15µg
이 그룹의 참가자는 15µg의 비타민 K2가 함유된 1포를 매일 받게 됩니다.
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12주 동안 매일 15µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 30µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 비타민 K2 45µg
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 K2 - 30µg
이 그룹의 참가자는 매일 30µg의 비타민 K2가 포함된 1포를 받습니다.
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12주 동안 매일 15µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 30µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 비타민 K2 45µg
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 K2 - 45µg
이 그룹의 참가자는 45µg의 비타민 K2가 포함된 1포를 매일 받게 됩니다.
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12주 동안 매일 15µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 30µg의 비타민 K2
12주 동안 매일 비타민 K2 45µg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 생화학적 마커인 매트릭스-Gla 단백질 및 오스테오칼신의 농도. 두 단백질 모두 활성 형태(카르복실화된 형태)와 비활성 형태(언더카르복실화된 형태)로 측정됩니다.
기간: 12주
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이 연구의 주요 목적은 비타민 K 의존성 단백질인 오스테오칼신과 매트릭스-gla 단백질의 카르복실화 정도에 대한 세균성 비타민 K2와 비타민 K1의 다양한 용량의 효능을 조사하는 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변에 있는 박테리아의 수 또는 유형
기간: 12주
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연구의 두 번째 목적은 증가된 비타민 K 섭취가 수집된 대변에서 측정된 장내 세균총의 구성을 변화시키는지 여부를 모니터링하는 것입니다.
비타민 K, 특히 K2는 여러 결장 박테리아에 의해 생성되며 우리 교장은 여분의 비타민 K 섭취가 대변에 있는 박테리아의 수 또는 유형에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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