구강 건조증에 대한 BioXtra의 비교 분석 (BioXtra)
2011년 4월 18일 업데이트: Qazvin University Of Medical Sciences
방사선 유발 구강 건조증 환자에서 BioXtra 스프레이와 구강 세정제의 비교 연구
현재 연구에서는 테헤란 이맘 호메이니 병원의 암 연구소에 의뢰된 환자의 방사선 요법으로 유발된 구강 건조증 완화에 있어 BioXtra 스프레이와 구강 세정제의 효능을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
Xerostomia 또는 구강 건조증은 환자의 삶의 질을 크게 저하시키는 심각한 불편 함을 유발하는 머리와 목 부위의 방사선 요법의 중요한 합병증입니다. 질병에 대한 증상 치료에는 구강 위생 유지 및 인공 타액 대체물 사용이 포함됩니다.
효능 화합물 BioXtra에 대한 제한된 연구로 인해, 본 연구에서는 두경부암 방사선 요법을 받는 환자의 구강건조증 증상에서 스프레이 및 구강 세정제 BioXtra의 효과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부 방사선 치료 후 구강건조증 호소
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 지난 3개월 동안 암에 대한 치료 이력
- 암의 재발과 말기
- 진성 당뇨병
- 쇼그렌 증후군 또는 기타 구강건조증의 의학적 원인
- 구강 건조증을 유발할 수 있는 약물 요법
- 협력 또는 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: bioxtra 스프레이 및 구강 세정제
약물: BioXtra 스프레이 또는 구강 세정제 머리와 목의 방사선으로 인해 구강 건조증이 있는 환자를 연구 대상으로 선택했습니다.
성별, 연령, 병력, VAS, 구강 건조증의 이분법 설문지 및 이 질병에 사용된 기타 치료법을 기록했습니다.
시험이 시작되기 전에 지역 윤리위원회 승인을 얻었고 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 BioXtra 스프레이를, 두 번째 그룹은 BioXtra 구강 세정제를 2주 동안 사용한 후 1주 동안 휴약 기간을 사용하고 다른 2주 동안 약물을 교체했습니다.
각 환자는 치료 시작 시, 치료 2주 후, 초진 후 35일 후에 검사를 받았다.
|
스프레이/입 헹굼
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강건조증 개선
기간: 이주
|
구강 건조증 증상의 변화는 Visual Analogue Scale 및 Dichotomos 설문지로 측정됩니다[ 시간 프레임: 14일 측정과 비교한 기준선
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2제 간의 구강 건조증 개선 비교 분석
기간: 5주
|
구강 건조증의 증상 변화는 Visual Analogue Scale 및 Dichotomos 설문지로 측정됩니다[시간 프레임: 35일 측정치와 비교한 기준선 및 BioXtra 스프레이와 구강 세정제 간의 비교 분석
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Touba Karagah, DDS, QUMS
- 연구 의자: Mahin Bakhshi, DDS/MS, Qazvin University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Soheila Manifar, DDS/MS, Imam Khomeini Hospital
- 연구 책임자: Navid Mohamadi, PHD, QUMS
- 수석 연구원: Abbas Hosseinmardi, DDS, QUMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .