조절된 난소과자극을 위해 생식선 f를 투여받은 불임환자에서 체외수정/세포질내 정자주입 결과의 예후인자로서 기준선 난포자극호르몬, 난소용적 및 전정부 난포수를 평가하기 위한 연구

IVF 및 배아 이식(ET)과 같은 보조 생식 기술(ART)에 의한 난임 및 불임의 치료는 여성 배우자의 수를 늘리기 위한 다중 난포 발달과 성공적인 치료 결과의 기회를 필요로 합니다. 이러한 기술에는 외인성 FSH 투여에 의한 다중 난포 발달 자극 및 GnRH 유사체(필요에 따라 길항제 또는 작용제) 투여에 의한 내인성 황체 형성 호르몬(LH) 분비 억제가 포함됩니다. 내인성 LH 급증을 모방하고 적절한 난포 발달 후 최종 난자 성숙을 유도하기 위해 단일 용량의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 투여합니다. 재조합-hFSH(r-hFSH)는 요로-hFSH에 비해 회수된 난모세포의 수와 임신율 측면에서 효과적인 것으로 나타났습니다.

Gonal-f fill-by-mass는 펜 장치로 투여할 수 있는 액체 제제로 제공됩니다. 펜 장치는 미리 채워져 있으므로 피험자는 장치를 조립할 필요가 없으므로 사용하기가 더 쉽습니다. 미리 채워진 펜을 사용하면 37.5 IU(International Units) 단위로 r-hFSH의 정확한 용량을 정확하게 전달할 수 있습니다.

목표

기본 목표:

• IVF/ICSI 치료 결과의 예후 인자로서 연령에 맞게 조정된 모델을 사용하여 기준선 FSH, 난소 부피 및 AFC의 중요성 평가.

이 연구는 Gonal-f로 IVF/ICSI 치료를 위해 COH를 받는 500명의 여성 피험자를 등록할 계획이었습니다. Gonal-f는 자극 기간 동안 주기의 2일 또는 3일에 시작하여 센터의 일반적인 임상 관행에 따라 매일 피하(s.c.) 투여됩니다. Gonal-f 치료는 피험자의 반응에 따라 일반적으로 일일 450 IU 이하로 조정된 용량으로 적절한 난포 발달이 달성될 때까지 계속됩니다. 250 마이크로그램 r-hCG 또는 5,000 IU에서 최대 10,000 IU hCG의 단일 주사는 마지막 난포 성숙을 유도하기 위해 마지막 Gonal-f 주사 후 24-48시간에 투여됩니다. Gonal-f는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 치료 시작 후 약 2주 후에 시작되며 적절한 난포 발달이 달성될 때까지 계속됩니다. 난자 회수는 hCG 투여 후 34-36시간 후에 클리닉의 프로토콜에 따라 IVF/ICSI 처리를 수행합니다. 등록된 각 피험자는 임신 상태가 확인될 때까지 추적 관찰됩니다. 연구에서 제외된 피험자를 포함하여 모든 임신에 대한 적극적인 후속 조치가 수행될 것입니다.