一项评估基线卵泡刺激素、卵巢体积和窦卵泡计数作为接受 Gonal f 控制性卵巢过度刺激的不孕患者体外受精/胞内单精子注射结果的预后因素的研究

通过体外受精和胚胎移植 (ET) 等辅助生殖技术 (ART) 治疗不孕症和不孕症需要多个卵泡发育以增加雌性配子的数量，并增加治疗成功的机会。 这些技术包括通过给予外源性 FSH 刺激多卵泡发育和通过给予 GnRH 类似物（拮抗剂或激动剂，根据需要）抑制内源性黄体生成素 (LH) 分泌。 施用单剂量人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 以模拟内源性 LH 激增，并在卵泡充分发育后诱导卵母细胞最终成熟。 与尿 hFSH 相比，重组 hFSH (r-hFSH) 在恢复的卵母细胞数量和妊娠率方面已被证明是有效的。

Gonal-f 按质量填充可作为液体制剂使用，可以使用笔装置进行给药。 笔装置是预填充的，因此受试者不需要组装装置，使其更易于使用。 预装笔允许以 37.5 国际单位 (IU) 的增量准确输送精确剂量的 r-hFSH。

目标

主要目标：

• 使用针对年龄调整的模型评估基线 FSH、卵巢体积和 AFC 作为 IVF/ICSI 治疗结果的预后因素的重要性。

本研究计划招募 500 名接受 COH 的女性受试者，以使用 Gonal-f 进行 IVF/ICSI 治疗。 Gonal-f 将根据中心的常规临床实践每天皮下注射 (s.c.)，从刺激期周期的第 2 天或第 3 天开始。 将继续使用 Gonal-f 进行治疗，直至实现足够的卵泡发育，并根据受试者的反应调整剂量，通常每天不超过 450 IU。 最后一次注射 Gonal-f 后 24-48 小时，将单次注射 250 微克 r-hCG 或 5,000 IU 至 10,000 IU hCG，以诱导最终卵泡成熟。 Gonal-f 将在促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂治疗开始后大约 2 周开始，两者都将持续进行，直到实现足够的卵泡发育。 取卵将在 hCG 给药后 34-36 小时进行，然后根据诊所的方案进行 IVF/ICSI 治疗。 将对每个登记的受试者进行随访，直到确认她的怀孕状态。 将对所有怀孕进行积极跟进，包括退出研究的受试者。