制御された卵巣過剰刺激のためゴナールfを受けている不​​妊患者における体外受精/細胞質内精子注入の結果の予後因子としてのベースラインの卵胞刺激ホルモン、卵巣容積および胞状卵胞数を評価する研究

体外受精や胚移植（ET）などの生殖補助医療（ART）による不妊症や不妊症の治療には、雌配偶子の数を増やすための複数の卵胞発育と、治療結果が成功する可能性が必要です。 これらの技術には、外因性 FSH 投与による複数の卵胞発育の刺激や、GnRH 類似体 (必要に応じてアンタゴニストまたはアゴニスト) の投与による内因性黄体形成ホルモン (LH) 分泌の抑制が含まれます。 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を単回投与して、内因性 LH サージを模倣し、十分な卵胞発育後の最終的な卵母細胞の成熟を誘導します。 組換え hFSH (r-hFSH) は、尿中 hFSH と比較して、回収された卵母細胞の数および妊娠率の点で有効であることが示されています。

Gonal-f fill-by-mass は、ペン デバイスで投与できる液体製剤として入手できます。 ペンデバイスはあらかじめ充填されているため、被験者はデバイスを組み立てる必要がなく、使用が簡単になります。 プレフィルドペンを使用すると、37.5 国際単位 (IU) 単位で正確な用量の r-hFSH を正確に送達できます。

目的

第一目的：

• IVF/ICSI治療結果の予後因子として、年齢に合わせて調整されたモデルを用いた、ベースラインFSH、卵巣容積、およびAFCの重要性の評価。

この研究では、Gonal-fによるIVF/ICSI治療のためにCOHを受けている500人の女性被験者を登録することが計画されました。 Gonal-f は、当センターの通常の臨床診療に従って毎日皮下 (s.c.) 投与され、刺激期間中のサイクルの 2 日目または 3 日目から開始されます。 Gonal-fによる治療は、対象の反応に応じて用量を調整し、通常は1日あたり450 IUを超えないように、適切な卵胞発育が達成されるまで継続されます。 最終的な卵胞成熟を誘導するために、最後の Gonal-f 注射の 24 ～ 48 時間後に、250 マイクログラムの r-hCG または 5,000 IU から最大 10,000 IU の hCG を 1 回注射します。 Gonal-fは、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト治療の開始から約2週間後に開始され、適切な卵胞発育が達成されるまで両方の治療が継続されます。 採卵は hCG 投与の 34 ～ 36 時間後に行われ、その後クリニックのプロトコールに従って IVF/ICSI 治療が行われます。 登録された各被験者は、妊娠状態が確認されるまで追跡調査されます。 研究から撤退した被験者も含め、すべての妊娠について積極的な追跡調査が行われます。