Um estudo para avaliar o hormônio folículo estimulante basal, o volume ovariano e a contagem de folículos antrais como fatores prognósticos do resultado da fertilização in vitro/injeção intracitosólica de esperma em pacientes inférteis recebendo Gonal f para hiperestimulação ovariana controlada

O tratamento de subfertilidade e infertilidade por tecnologias de reprodução assistida (ART), como fertilização in vitro e transferência de embriões (ET), requer desenvolvimento folicular múltiplo para aumentar o número de gametas femininos e as chances de um resultado de tratamento bem-sucedido. Essas tecnologias incluem a estimulação do desenvolvimento folicular múltiplo pela administração exógena de FSH e a supressão da secreção endógena do hormônio luteinizante (LH) pela administração de um análogo de GnRH (antagonista ou agonista, conforme necessário). Uma dose única de gonadotrofina coriônica humana (hCG) é administrada para simular o pico de LH endógeno e induzir a maturação final do oócito após o desenvolvimento folicular adequado. O hFSH recombinante (r-hFSH) demonstrou ser eficaz em termos de número de oócitos recuperados e em termos de taxas de gravidez em comparação com o hFSH urinário.

Gonal-f fill-by-mass está disponível como uma formulação líquida que pode ser administrada com a caneta. O dispositivo de caneta é pré-preenchido e, portanto, o sujeito não precisa montar o dispositivo, tornando-o mais simples de usar. A caneta pré-cheia permite a administração precisa de uma dose precisa de r-hFSH em incrementos de 37,5 Unidades Internacionais (UI).

OBJETIVOS

Objetivo primário:

• Avaliação da significância do FSH basal, volume ovariano e AFC com um modelo ajustado para idade como fatores prognósticos do resultado do tratamento de FIV/ICSI.

Este estudo planejou inscrever 500 mulheres submetidas a COH para tratamento de fertilização in vitro/ICSI com Gonal-f. Gonal-f será administrado diariamente por via subcutânea (s.c.) de acordo com a prática clínica habitual do centro, começando nos dias 2 ou 3 do ciclo durante o período de estimulação. O tratamento com Gonal-f será continuado até que o desenvolvimento folicular adequado seja alcançado com a dose ajustada de acordo com a resposta do indivíduo, geralmente não superior a 450 UI por dia. Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI até 10.000 UI de hCG seria administrada 24-48 horas após a última injeção de Gonal-f para induzir a maturação folicular final. Gonal-f será iniciado aproximadamente 2 semanas após o início de um tratamento com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), sendo ambos continuados até que o desenvolvimento folicular adequado seja alcançado. A recuperação de oócitos será feita 34-36 horas após a administração de hCG, seguida de tratamento de fertilização in vitro/ICSI de acordo com o protocolo da clínica. Cada sujeito inscrito seria acompanhado até a confirmação de seu estado de gravidez. O acompanhamento ativo de todas as gestações será realizado, incluindo as participantes retiradas do estudo.