En studie for å evaluere baseline follikkelstimulerende hormon, ovarievolum og antral follikkeltelling som prognostiske faktorer for utfallet av in vitro fertilisering/intracytosolisk sæd injeksjon hos infertile pasienter som får Gonal f for kontrollert ovariehyperstimulering

Behandling av subfertilitet og infertilitet med assistert reproduksjonsteknologi (ART) som IVF og embryooverføring (ET) krever multippel follikulær utvikling for å øke antall kvinnelige kjønnsceller, og sjansene for et vellykket behandlingsresultat. Disse teknologiene inkluderer stimulering av multippel follikulær utvikling ved eksogen FSH-administrasjon og undertrykkelse av utskillelse av endogent luteiniserende hormon (LH) ved administrering av en GnRH-analog (antagonist eller agonist, etter behov). En enkelt dose humant koriongonadotropin (hCG) administreres for å etterligne den endogene LH-stigningen og indusere endelig oocyttmodning etter adekvat follikulær utvikling. Rekombinant-hFSH (r-hFSH) har vist seg å være effektivt når det gjelder antall oocytter som gjenvinnes og når det gjelder graviditetsrater sammenlignet med urin-hFSH.

Gonal-f fill-by-mass er tilgjengelig som en flytende formulering som kan administreres med pennen. Pennenheten er forhåndsfylt, og derfor trenger ikke personen å sette sammen enheten, noe som gjør den enklere å bruke. Den ferdigfylte pennen tillater nøyaktig levering av en presis dose r-hFSH i trinn på 37,5 internasjonale enheter (IE).

MÅL

Hovedmål:

• Evaluering av betydningen av baseline FSH, ovarievolum og AFC med en modell justert for alder som prognostiske faktorer for IVF/ICSI behandlingsresultatet.

Denne studien planla å registrere 500 kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgikk COH for IVF/ICSI-behandling med Gonal-f. Gonal-f vil bli administrert daglig subkutant (s.c.) i henhold til senterets vanlige kliniske praksis, med start på dag 2 eller 3 av syklusen under stimuleringsperioden. Behandling med Gonal-f vil fortsette inntil tilstrekkelig follikkelutvikling er oppnådd med dosen justert i henhold til pasientens respons, til vanligvis ikke høyere enn 450 IE daglig. En enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE opptil 10 000 IE hCG vil bli administrert 24-48 timer etter den siste Gonal-f-injeksjonen for å indusere endelig follikkelmodning. Gonal-f vil bli startet ca. 2 uker etter starten av en behandling med gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist, begge fortsettes inntil tilstrekkelig follikulær utvikling vil bli oppnådd. Uthenting av egg vil bli gjort 34-36 timer etter administrering av hCG etterfulgt av IVF/ICSI-behandling i henhold til klinikkens protokoll. Hvert påmeldte forsøksperson vil bli fulgt opp til bekreftelsen av hennes graviditetsstatus. Aktiv oppfølging av alle graviditeter vil bli utført, inkludert de personer som trekkes fra studien.