요도 협착의 냉찜질 대 레이저 내요도 절개술의 효율성 (IU)
2011년 8월 7일 업데이트: Sheba Medical Center
요도 협착의 냉찜질 대 레이저 내부 요도 절개술 치료
본 연구의 목적은 레이저 내요도절개술(IU)이 수술 후 배뇨유출, 협착 재발률 및 가능한 수술 후 합병증과 관련하여 전방 요도협착의 치료에 한냉칼 내요도절개술만큼 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전방 요도 협착에 대한 현재의 외과적 치료에는 콜드 나이프에 의한 내부 요도 절개술(IU)이 포함됩니다.
이러한 시술 후 재발률은 2~5년 추시시 35~70%로 알려져 있습니다.
가능한 외과적 대체 절차에는 개복 외과적 요도 재건술, 요도 스텐트 사용 및 레이저 IU가 포함됩니다.
기존 데이터(Nd-YAG 레이저 후향적)에 따르면 레이저 IU 후 재발률은 콜드 나이프 요도절개술에 비해 훨씬 좋습니다.
현재 연구는 전향적 무작위 방법을 사용하여 이 문제를 해결하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba_Medical_Center
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연락하다:
- Barak Rosenzweig, Dr.
- 전화번호: 00-972-3-5302239
- 이메일: barak22@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요도 협착이 있는 18세 이상의 남성
제외 기준:
- S/P 요도 재건술
- 후방 요도 협착
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 아이유
홀뮴 레이저로 절개한 요도 협착
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내시경 콜드나이프를 이용한 요도 협착 수술적 절개 vs. 내시경 레이저
다른 이름들:
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활성 비교기: 냉칼 아이유
칼로 절개한 요도 협착
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내시경 콜드나이프를 이용한 요도 협착 수술적 절개 vs. 내시경 레이저
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 유출 폐쇄 또는 부분 폐쇄의 수술 후 임상 및 영상 징후
기간: 최대 2년
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요도 협착 및 요 흐름은 신체 검사, 요도 조영술, 방광경 검사, 요 휴식을 위한 초음파 방광 스캔, 요 유량 측정 및 임상 설문지(IPSS)로 평가됩니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 최대 2년
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요로 감염(UTI), 방광 출구 폐쇄(BOO), 카테터 재삽입 및 재수술과 같은 합병증이 평가됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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