冷与激光尿道内切开术治疗尿道狭窄的效率 (IU)
2011年8月7日 更新者：Sheba Medical Center
冷与激光尿道内切开术治疗尿道狭窄
本研究的目的是确定激光内尿道切开术 (IU) 是否与冷刀内尿道切开术治疗前尿道狭窄在术后排尿流出、狭窄复发率和可能的术后并发症方面一样有效
研究概览
详细说明
目前前尿道狭窄的手术治疗包括冷刀内尿道切开术（IU）。
此类手术后 2 至 5 年随访的复发率为 35-70%。
可能的手术替代程序包括：开放手术尿道重建、尿道支架使用和激光 IU。
根据现有数据（Nd-YAG 激光回顾性），激光 IU 后的复发率远优于冷刀尿道切开术。
目前的研究打算使用前瞻性随机方法来解决这个问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat-Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba_Medical_Center
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接触：
- Barak Rosenzweig, Dr.
- 电话号码：00-972-3-5302239
- 邮箱：barak22@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性尿道狭窄
排除标准：
- S/P尿道重建
- 后尿道狭窄
- 孩子们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光IU
钬激光切开尿道狭窄
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使用内窥镜冷刀与内窥镜激光进行尿道狭窄手术切口
其他名称：
|
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有源比较器：冷刀IU
刀切开尿道狭窄
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使用内窥镜冷刀与内窥镜激光进行尿道狭窄手术切口
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流出道梗阻或部分梗阻的术后临床和影像学征象
大体时间：长达 2 年
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尿道狭窄和尿流将通过体格检查、尿道造影术、膀胱镜检查、尿液静息膀胱超声扫描、尿流率测定和临床问卷 (IPSS) 进行评估。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：长达 2 年
|
将评估尿路感染 (UTI)、膀胱出口梗阻 (BOO)、导管重新插入和再次手术等并发症。
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月4日
首次发布 (估计)
2010年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月7日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内尿道切开术的临床试验
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