Kylmän vs. laserin sisäisen virtsaputken tehokkuus Virtsaputken kurkkojen hoito (IU)
sunnuntai 7. elokuuta 2011 päivittänyt: Sheba Medical Center
Kylmä vs. Laser, sisäinen virtsaputken leikkaus Virtsaputken ahtaumien hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko laserin sisäinen uretrotomia (IU) yhtä tehokas kuin kylmäveitsellä tehtävä sisäinen virtsaputken virtsaputken anterioristen ahtaumien hoidossa leikkauksen jälkeisen virtsan ulosvirtauksen, ahtauman uusiutumisen ja mahdollisten postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kirurginen hoito virtsaputken etuosan ahtaumalle sisältää sisäisen virtsaputken (IU) kylmällä veitsellä.
Toistumisen määrä tällaisen toimenpiteen jälkeen on 35–70 % 2–5 vuoden seurannassa.
Mahdollisia vaihtoehtoisia kirurgisia toimenpiteitä ovat: avoin kirurginen virtsaputken uudelleenrakennus, virtsaputken stenttien käyttö ja laserin IU.
Olemassa olevien tietojen mukaan (Nd-YAG laser-retrospektiivinen) uusiutumisnopeus laserin IU:n jälkeen on paljon parempi verrattuna kylmäveitsen virtsaputken poistoon.
Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä tätä kysymystä käyttämällä prospektiivisia satunnaistettuja menetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba_Medical_Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Barak Rosenzweig, Dr.
- Puhelinnumero: 00-972-3-5302239
- Sähköposti: barak22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on virtsaputken ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- S/P virtsaputken rekonstruktio
- Takaosan virtsaputken ahtaumat
- Lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser IU
Virtsaputken ahtauma leikattu Holmium laserilla
|
virtsaputken ahtauden kirurginen viilto endoskooppisella kylmäveitsellä vs. endoskooppinen laser
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kylmäveitsi IU
Virtsaputken ahtauma leikattu veitsellä
|
virtsaputken ahtauden kirurginen viilto endoskooppisella kylmäveitsellä vs. endoskooppinen laser
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset kliiniset ja kuvantamismerkit virtsan ulosvirtauksen tukkeutumisesta tai osittaisesta tukkeutumisesta
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Virtsaputken ahtauma ja virtsan virtaus arvioidaan fyysisellä tutkimuksella, uretrografialla, kystoskopialla, sonografisella virtsarakon skannauksella, virtsan virtausmittauksella ja kliinisellä kyselylomakkeella (IPSS).
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Komplikaatiot, kuten virtsatieinfektio (UTI), virtsarakon ulostulotukos (BOO), katetrin uudelleenasennus ja uudelleenleikkaukset, arvioidaan.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-10-7897-ZD-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .