Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af forkølelse vs. laser intern uretrotomi behandling af urinrørsforsnævringer (IU)

7. august 2011 opdateret af: Sheba Medical Center

Forkølelse vs. Laser Intern Urethrotomy Behandling af urinrørsforsnævringer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om laser intern urethrotomi (IU) er lige så effektiv som kold kniv intern urethrotomi til behandling af forreste urethrale forsnævringer vedrørende postoperativ vandladningsudstrømning, forsnævringsfrekvens og mulige postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kirurgiske behandling for forsnævring af urinrøret omfatter intern uretrotomi (IE) med kold kniv. Gentagelseshyppigheden efter en sådan procedure er angivet som 35-70% i 2 til 5 års opfølgning. Mulige kirurgiske alternative procedurer omfatter: åben kirurgisk urethral rekonstruktion, brug af urethrale stenter og laser-IE. Ifølge eksisterende data (Nd-YAG laser-retrospektiv) er gentagelseshyppigheden efter laser IU langt bedre sammenlignet med kold kniv urethrotomi. Den nuværende forskning har til hensigt at løse dette spørgsmål ved hjælp af prospektive randomiserede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba_Medical_Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år med urinrørsforsnævring

Ekskluderingskriterier:

  • S/P urethral rekonstruktion
  • Posteriore urethrale forsnævringer
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser IU
Urethral forsnævring indskåret af Holmium laser
Procedure: Intern Urethrotomi
kirurgisk snit af urethral striktur ved hjælp af endoskopisk kold kniv vs. endoskopisk laser
Andre navne:
  • Holmium laser
Aktiv komparator: Kold kniv IU
Urethral forsnævring indskåret med kniv
Procedure: Intern Urethrotomi
kirurgisk snit af urethral striktur ved hjælp af endoskopisk kold kniv vs. endoskopisk laser
Andre navne:
  • Holmium laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kliniske og billeddiagnostiske tegn på obstruktion af urinudstrømning eller delvis obstruktion
Tidsramme: op til 2 år
Urethral striktur & urinstrøm vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse, uretrografi, cystoskopi, sonografisk blærescanning for urin hvile, urin flowmetri & klinisk spørgeskema (IPSS).
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 2 år
Komplikationer såsom urinvejsinfektion (UTI), blæreudløbsobstruktion (BOO), genindsættelse af kateter og genoperationer vil blive vurderet.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2010

Først opslået (Skøn)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-10-7897-ZD-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethrale forsnævringer

Kliniske forsøg med Intern Urethrotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner