Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av förkylning kontra laser intern uretrotomi behandling av urinrörsförträngningar (IU)

7 augusti 2011 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Förkylning vs. Laser Intern Urethrotomy Behandling av urinrörsförträngningar

Syftet med denna studie är att avgöra om laser intern uretrotomi (IE) är lika effektiv som kall kniv intern uretrotomi för behandling av främre urinrörsförträngningar avseende postoperativt urineringsutflöde, strikturrecidivfrekvens och möjliga postoperativa komplikationer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande kirurgiska behandlingen för anterior urethral striktur inkluderar intern uretrotomi (IE) med kall kniv. Återfallsfrekvensen efter en sådan procedur anges som 35-70 % under 2 till 5 års uppföljning. Möjliga kirurgiska alternativa procedurer inkluderar: öppen kirurgisk rekonstruktion av urinröret, användning av urinrörsstentar och laser-IE. Enligt befintliga data (Nd-YAG laserretrospektiv) är återfallsfrekvensen efter laser-IE mycket bättre jämfört med uretrotomi med kall kniv. Den aktuella forskningen avser att ta itu med denna fråga med hjälp av prospektiva randomiserade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba_Medical_Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 18 år med urinrörsförträngning

Exklusions kriterier:

  • S/P urethral rekonstruktion
  • Bakre urinrörsförträngningar
  • Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser IU
Urethral striktur inskuren med Holmium laser
Procedur: Intern uretrotomi
kirurgiskt snitt av urinrörsförträngning med endoskopisk kallkniv kontra endoskopisk laser
Andra namn:
  • Holmium laser
Aktiv komparator: Kall kniv IU
Urethral striktur inskuren med kniv
Procedur: Intern uretrotomi
kirurgiskt snitt av urinrörsförträngning med endoskopisk kallkniv kontra endoskopisk laser
Andra namn:
  • Holmium laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa kliniska & avbildningstecken på urinutflödesobstruktion eller partiell obstruktion
Tidsram: upp till 2 år
Urethral striktur & urinflöde kommer att bedömas genom fysisk undersökning, uretrografi, cystoskopi, sonografisk blåsskanning för urinvila, urinflödesmetri och kliniskt frågeformulär (IPSS).
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 2 år
Komplikationer som urinvägsinfektion (UTI), obstruktion av blåsutloppet (BOO), återinsättning av kateter och omoperationer kommer att bedömas.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2010

Första postat (Uppskatta)

8 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-10-7897-ZD-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urethral förträngningar

Kliniska prövningar på Intern uretrotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera