성인의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료제로서의 심부 경두개 자기 자극(DTMS)
성인의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 치료하기 위해 배측 외측 전두엽 피질(HLPFC)용 H-코일을 사용한 심부 경두개 자기 자극(DTMS)의 효율성 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀.
DSM-IV 기준에 따른 ADHD의 적절한 진단:
o DSM-IV 기준은 ADHD 증상이 현재 존재(자기 보고)할 뿐만 아니라 어린 시절에도 존재(자기 보고)할 것을 요구합니다.
- 주의력 결핍 장애에 대한 약물을 복용하는 피험자는 연구 참여 시작 1주 전부터 일일 치료 단계(총 4주) 동안 약물 중단에 동의합니다. 피험자는 또한 검토 회의에 참여하기 24시간 전(매일 치료 단계 종료 후 4주 및 8주)에 이러한 약물을 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 모든 DSM-IV 축 I 정신 장애.
- 항정신병 안정제의 사용; 필요한 경우 Lorazepam 2mg에 해당하는 일일 복용량까지 벤조디아제핀 이외의 것.
- TMS에 대한 내성 부족의 이력.
- 중증 DSM-IV 성격 장애의 진단.
- 현재 자살 경향.
- 조절되지 않는 고혈압
- 간질, 발작 또는 발열 경련의 병력.
- 직계 가족의 간질 또는 경련 병력.
- 적자를 초래한 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력.
- 머리(구강 외부)의 금속 병력.
- 눈의 금속 입자, 심박 조율기, 이식된 보청기, 신경자극기 또는 의료용 펌프 사용을 포함한 플라스틱 또는 금속 이식의 이력.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 판단력이 부족하거나 실험자와 소통할 수 없는 사람.
- 이 실험을 하기 전 3개월 동안 다른 의학 연구에 참여했습니다.
- 피험자가 동의서에 서명할 수 없음.
- 임신 또는 피임법을 사용하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 좌측 배외측 전두엽 피질에 대한 자극
그룹 A(대상 15명) - 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 HLPFC 코일 고주파 자극에 의한 치료.
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DTMS 치료는 주 5일, 3주간 진행됩니다. 각 DTMS 치료 전에 AttenGo 소프트웨어(AttenGo, Herzlia, Israel)를 사용하여 신경망 여기 실습을 수행합니다. 각 치료일: 치료의 임상적 부작용을 평가하기 위한 후속 조치. DTMS 치료 및 후속 조치와 함께 두 번의 추가 회의가 개최되어 치료의 효능 및 부작용을 평가할 것입니다. 첫 번째는 일일 치료 단계 종료 후 4주입니다. 일일 치료 단계 종료 후 두 번째 8주. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 오른쪽 DLPFC에 대한 자극
그룹 B(대상 15명) - 오른쪽 DLPFC에 대한 HLPFC 코일 고주파 자극에 의한 치료.
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DTMS 치료는 주 5일, 3주간 진행됩니다. 각 DTMS 치료 전에 AttenGo 소프트웨어(AttenGo, Herzlia, Israel)를 사용하여 신경망 여기 실습을 수행합니다. 각 치료일: 치료의 임상적 부작용을 평가하기 위한 후속 조치. DTMS 치료 및 후속 조치와 함께 두 번의 추가 회의가 개최되어 치료의 효능 및 부작용을 평가할 것입니다. 첫 번째는 일일 치료 단계 종료 후 4주입니다. 일일 치료 단계 종료 후 두 번째 8주. |
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플라시보_COMPARATOR: HLPFC 코일 시뮬레이터 모드로 치료
그룹 C(대상 15명) - HLPFC 코일 시뮬레이터 모드(가짜)로 치료.
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DTMS 치료는 주 5일, 3주간 진행됩니다. 각 DTMS 치료 전에 AttenGo 소프트웨어(AttenGo, Herzlia, Israel)를 사용하여 신경망 여기 실습을 수행합니다. 각 치료일: 치료의 임상적 부작용을 평가하기 위한 후속 조치. DTMS 치료 및 후속 조치와 함께 두 번의 추가 회의가 개최되어 치료의 효능 및 부작용을 평가할 것입니다. 첫 번째는 일일 치료 단계 종료 후 4주입니다. 일일 치료 단계 종료 후 두 번째 8주. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Conners의 성인 ADHD 평가 척도
기간: 스크리닝, 3주간의 치료 종료 시 및 2회의 후속 회의 각각에 대해
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스크리닝, 3주간의 치료 종료 시 및 2회의 후속 회의 각각에 대해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mindstreams 인지 테스트
기간: 스크리닝, 3주간의 치료 종료 시 및 2회의 후속 회의 각각에 대해
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스크리닝, 3주간의 치료 종료 시 및 2회의 후속 회의 각각에 대해
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBR-0014-00
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