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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196949
만성 발목 불안정성 관리에서 도수치료와 재활을 단독 재활과 비교
만성 발목 불안정성의 관리에서 도수치료와 재활의 병행 대 재활 단독의 효과
병용 접근법은 상대적으로 더 큰 통증 감소, 운동 범위, 고유 감각 및 기능의 개선을 포함하여 표준 단일 개입과 달리 임상적으로 및 통계적으로 유의미한 결과를 증가시키고 관련 빠른 회복 시간을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
만성 발목 불안정성(CAI)은 근골격계에서 자주 발생하는 상태입니다. 다양한 개별 치료 옵션이 이전에 임상 시험에서 서로 비교되었지만, 병용 치료 선택과 개별 치료에 관한 문헌이 부족합니다. 이 연구의 목적은 CAI의 관리에서 도수기법과 재활을 결합한 것과 재활만 하는 것의 상대적 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 Cleveland Chiropractic College와 Durban University of Technology에서 단일 맹검 무작위 및 비교 임상 시험으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석
- 내번 발목 염좌는 특히 스포츠 경기장 영역에서 가장 자주 발생하는 발목 부상(Ferran and Maffulli, 2006)입니다(Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle and Kishner, 2008). 급성 부상 참가자의 최대 40%는 만성 발목 불안정성(CAI) 상태로 진행될 것입니다(Verhagen et al, 1995; Balint et al, 2003; Ajis and Maffulli, 2006; Ajis et al, 2006). 따라서 측면 발목과 CAI의 관리는 치료 옵션에 대한 추가 조사가 필요합니다.
- CAI의 경우 비골근 약화 및 고유 수용성 결손이 보편적으로 발생했습니다(Reid, 1992; Delahunt, 2007). 연구에 따르면 결합된 비골근 강화와 발목 고유수용성 훈련이 CAI의 가장 효율적인 재활 수단으로 간주됩니다(Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis and Maffulli, 2006; McBride and Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee and Lin, 2008). Pellow와 Brantingham(2001) 및 Gillman(2004)은 조작이 CAI 치료를 위한 성공적인 개입 도구이며 통계적으로 유의미한 통증 감소(p=0.007)를 기록했다고 보고했습니다. 발목 관절의 운동 범위 개선(p=0.199) 및 발목의 일반 기능 개선(p=0.004). CAI의 지속성에 기여하는 세 가지 구성 요소(Richie, 2001; Sefton et al, 2008), 즉 관절 고정(장붓 구멍 및 거골하 관절)과 근육(Richie, 2001) 및 고유 수용성 변경이 있음이 확인되었습니다. (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
- 병용 접근법은 상대적으로 더 큰 통증 감소, 운동 범위 개선, 고유 감각 및 기능과 관련된 더 빠른 회복 시간을 포함하는 표준 단일 중재와 달리 임상적으로 및 통계적으로 유의미한 결과를 증가시킬 것이라고 가정합니다(Green et al, 2001; Eisenhart 외, 2003; Collins, 2004; Vicenzino 외, 2006). 이것이 지원되는지 여부에 대한 결정적인 결정을 내리기에는 필요한 방법론을 갖춘 불충분한 연구, 특히 양질의 연구가 있습니다(Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). 또한 카이로프랙틱 의사는 일반적으로 도수치료와 재활을 조합하여 CAI 참가자를 관리합니다. 현재까지 카이로프랙터가 이러한 조합 요법을 사용한 연구는 아직 발표되지 않았습니다(Brantingham et al, 2009).
3. 연구 문제 및 목적 연구의 목적은 참여적이고 객관적인 임상 평가 측면에서 CAI 치료에서만 재활과 비교하여 도수기법과 재활의 조합의 상대적 효과를 조사하는 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 객관적인 평가(알고미터, 베르그 균형 척도, 체중 부하 발목 배굴 테스트 및 CAI 증후군을 경험하는 참가자의 발 및 발목 장애 지수) 측면에서 발목 관절에 대한 조작 및 재활의 상대적인 효과를 결정하기 위해.
- CAI 증후군을 경험하는 참가자의 참가자 평가(시각적 아날로그 척도 및 움직임 촉진) 측면에서 발목 관절에 대한 조작 및 재활의 상대적인 효과를 결정하기 위해 재활만을 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Durban, 남아프리카
- 모병
- Durban University of Technology
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연락하다:
- Danella Lubbe
- 이메일: accounts@elconcranes.co.za
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연락하다:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- 이메일: ektal@dut.ac.za
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수석 연구원:
- Danella Lubbe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1등급 참가자(1등급: 최소한의 기능 장애, 관절 부위 압통, 양성 앞쪽 서랍 징후 없음) 또는 2등급(2등급: 통증과 함께 발목에 적당한 양의 부종 및 출혈이 체중에 더 많은 영향을 미침) 참가자 베어링). 잠재적으로 양성 전방 서랍 징후가 있지만 내반 이완 CLAI는 없습니다(Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
- 18~45세 사이의 참가자(Pellow and Brantingham, 2001; Chowdry et al, 2003; Parker, 2005).
- 임상적으로 CLAI로 진단된 참가자: 측면 발목 통증, 관절 약화, 부종(Tatro-Adams et al, 1995), 관절 염발음, 고착 형성을 초래하는 유착을 포함하는 증상의 조합 중 4개 이상의 존재 관절 및 인대 이완(Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Ajis and Maffulli, 2006; McBride and Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
- 시각적 아날로그 척도(vas)(Liggins, 1982; Salaffi et al, 2003)를 가진 참가자는 샘플 내에서 동질성을 유지하기 위해 20~70밀리미터의 점수를 받았습니다(Mouton, 1996).
- 발/발목 장애 지수(FADI)(Hale and Hertel, 2005)가 50에서 90 사이인 참가자는 샘플 내에서 동질성을 유지합니다(Mouton, 1996).
- 샘플 내 동질성을 유지하기 위해 45/56 미만의 버그 균형 척도(Kornetti et al, 2004)를 가진 참가자(Mouton, 1996).
- 참여자는 장붓구멍, 거골하 관절 또는 족근에 고정이 있어야 합니다(Brantingham et al, 2007).
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 참가자.
- 근육 이완제 또는 항염증제를 복용하는 참가자는 연구에 참여하기 전에 3일의 워시 아웃 기간을 가져야 합니다(Poul et al, 1993; Seth, 1999).
제외 기준:
- 급성 손상 또는 급성 재손상(연구 전 또는 연구 중)을 경험한 참가자는 6주 간격(즉, 만성 부상)(Pellow and Brantingham, 2001).
- 발목 수준에서 불안정성과 결함 고유 감각을 모방할 수 있는 현기증의 신경학적 및/또는 이과적 및/또는 혈관 원인의 균형 장애가 있는 참가자(Clark and Burden, 2005; Kynsberg et al, 2006).
- 과도하게 일반화된 인대 이완을 생성하는 결합 조직 장애가 있는 참가자, 이러한 조건을 가진 참가자는 인대의 일반화된 과다 이완 치료로 혜택을 볼 수 없습니다.
- 3등급 CAI/외측 발목 복합체의 전반적인 기계적 불안정성이 이 등급의 부상으로 있는 참가자는 일반적으로 외과적 개입이 필요하며 보존적 치료에 반응하지 않습니다(Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Rimando, 2008).등급 III : 심한 종창과 출혈이 양성 전방 인대 징후와 인대 구조의 파열.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조정이 금기인 참가자(Kirkaldy - Willis 및 Burton, 1992).
절대 금기 사항, 신체 골격 구조의 파괴적인 손상; 모든 종류의 골절 및 탈구; 마미 증후군과 같은 신경학적 손상, 복부 대동맥류, 내장 관련 통증.
상대적 금기, 골 탈회, 심인성 상태, 항응고제 요법 및/또는 출혈이 나타날 수 있는 상태 및 척추관절병증.
균형/자유 감각을 손상시킬 수 있는 다음 조건 중 하나의 2차 징후가 있는 참여자는 다음을 포함하거나 이에 국한되지 않을 수 있는 재활에 금기입니다(Frontera, 1999).
치료 중 나타나는 어지러움 말초 혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조작 및 재활 요법
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참가자는 3주에서 5주 동안 6회의 트리트먼트를 받게 됩니다.
치료 간격은 최소 하루에서 최대 3일입니다.
이 그룹은 다른 그룹과 동일한 재활 프로토콜과 함께 장붓구멍, 거골하 관절 및 족근 내에서 최소 1개 및 최대 3개의 제한된 세그먼트로 고속 저진폭 추력을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 재활 치료
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참가자들은 가정 운동에서 교육과 훈련을 받게 됩니다.
이 그룹은 결과 측정 판독을 위해 치료 시설에 참석하고 연구 프로토콜에 대한 질문이 있거나 운동을 올바르게 수행하고 있는지 확인하는 경우에만 필요합니다.
비골근 강화를 위해 Theraband가 활용됩니다. 12회씩 3세트.
자기수용감각은 보수볼에서 실시됩니다. 기간당 10분.
이 프로토콜은 5주간의 연구 동안 집에서 매일 실시될 것입니다.
규정 준수를 기록하고 운동을 수행하는 방법을 나타내는 일기가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3 개월
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골드 스탠다드 주관적 통증 척도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 발목 장애 지수
기간: 3 개월
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일반 발목 기능 평가 도구
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- 수석 연구원: Danella Lubbe, Durban University of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
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