Сравнение манипуляций и реабилитации только с реабилитацией при лечении хронической нестабильности голеностопного сустава
24 сентября 2010 г. обновлено: Cleveland Chiropractic College
Эффективность комбинированных манипуляций и реабилитации по сравнению с только реабилитацией при лечении хронической нестабильности голеностопного сустава
Предполагается, что комбинированный подход будет давать более клинически и статистически значимые результаты по сравнению со стандартным однократным вмешательством, включая сравнительно большее уменьшение боли, улучшение диапазона движений, проприоцепции и функции с соответствующим более быстрым временем восстановления.
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) — часто встречающееся заболевание опорно-двигательного аппарата. Различные варианты индивидуального лечения ранее сравнивались друг с другом в клинических испытаниях, однако литература по комбинированному выбору лечения по сравнению с индивидуальной терапией недостаточна. Целью данного исследования является изучение относительной эффективности комбинированных манипуляций и реабилитации по сравнению с только реабилитацией при лечении CAI.
Исследование будет проводиться как одно слепое рандомизированное и сравнительное клиническое испытание в Кливлендском колледже хиропрактики и Дурбанском технологическом университете.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование
- Инверсионное растяжение связок голеностопного сустава является наиболее часто встречающейся травмой голеностопного сустава (Ferran and Maffulli, 2006), особенно в сфере спорта (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle and Kishner, 2008). До 40% участников с острыми травмами прогрессируют до состояния хронической нестабильности голеностопного сустава (ХАН) (Verhagen et al, 1995; Balint et al, 2003; Ajis and Maffulli, 2006; Ajis et al, 2006). Поэтому латеральная лодыжка, а также лечение CAI требуют дальнейшего изучения в отношении вариантов лечения.
- Слабость мышц малоберцовой кости, а также дефицит проприоцепции повсеместно встречаются в случаях CAI (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Исследования показали, что совместное укрепление мышц малоберцовой кости и тренировка проприоцепции голеностопного сустава считаются наиболее эффективным средством реабилитации при ХАИ (Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis and Maffulli, 2006; McBride and Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Ли и Лин, 2008). Pellow and Brantingham (2001) и Gillman (2004) сообщили, что манипуляция также является успешным инструментом вмешательства для лечения CAI, документально подтверждая статистически значимое уменьшение боли (p = 0,007). улучшение объема движений (р=0,199) в голеностопном суставе, а также улучшение общего функционирования голеностопного сустава (р=0,004). Было установлено, что существуют три компонента (Richie, 2001; Sefton et al, 2008), которые способствуют сохранению CAI, а именно фиксации суставов (в врезном и подтаранном суставах), а также мышечные (Richie, 2001) и проприоцептивные изменения. (Ричи, 2001; Делахант, 2007).
- Предполагается, что комбинированный подход приведет к увеличению клинически и статистически значимых результатов по сравнению со стандартным однократным вмешательством, включая сравнительно большее уменьшение боли, улучшение диапазона движений, проприоцепции и функции с соответствующим более быстрым временем восстановления (Green et al., 2001; Eisenhart et al, 2003; Collins, 2004; Vicenzino et al, 2006). Недостаточно исследований, особенно исследований высокого качества, с необходимой методологией, чтобы принять окончательное решение относительно того, поддерживается ли это (Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). Кроме того, хиропрактики обычно лечат участников с CAI с помощью комбинации манипуляций и реабилитации, в настоящее время еще не опубликовано исследований с использованием такой комбинированной терапии хиропрактиками (Brantingham et al, 2009).
3. Проблема и цели исследования. Целью исследования является изучение относительной эффективности комбинации манипуляции и реабилитации по сравнению с реабилитацией только при лечении CAI с точки зрения участия и объективных клинических оценок.
Конкретными целями исследования являются:
- Определить относительную эффективность манипуляций и реабилитации по сравнению только с реабилитацией голеностопного сустава с точки зрения объективных оценок (альгометр, шкала баланса Берга, тест тыльного сгибания голеностопного сустава с нагрузкой и индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава у участников с синдромом CAI).
- Определить относительную эффективность манипуляций и реабилитации по сравнению только с реабилитацией голеностопного сустава с точки зрения комплексной оценки (визуальная аналоговая шкала и пальпация при движении) у участников с синдромом CAI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Durban, Южная Африка
- Рекрутинг
- Durban University of Technology
-
Контакт:
- Danella Lubbe
- Электронная почта: accounts@elconcranes.co.za
-
Контакт:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- Электронная почта: ektal@dut.ac.za
-
Главный следователь:
- Danella Lubbe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с первой степенью (степень I: признаки минимальной припухлости с минимальной дисфункцией, точечная болезненность над суставом, отсутствие положительного симптома передних выдвижных ящиков) или второй степенью (степень II: умеренная степень отека и кровоизлияния над лодыжкой с болью в большей степени при весе). несущий). Потенциально положительный симптом передних выдвижных ящиков, но без варусной нестабильности CLAI (Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
- Участники в возрасте от 18 до 45 лет (Pellow and Brantingham, 2001; Chowdry et al, 2003; Parker, 2005).
- Участники, у которых клинически диагностирована CLAI: наличие 4 или более комбинаций симптомов, включая латеральную боль в лодыжке, слабость в суставах, отек (Tatro-Adams et al, 1995), крепитацию суставов, спайки, приводящие к образованию фиксаций в слабость суставов и связок (Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Ajis and Maffulli, 2006; McBride and Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
- Участники с визуальной аналоговой шкалой (VAS) (Liggins, 1982; Salaffi et al, 2003) набирают от 20 до 70 миллиметров, чтобы сохранить однородность выборки (Mouton, 1996).
- Участники с индексом инвалидности стопы/голеностопа (FADI) (Hale and Hertel, 2005) от 50 до 90 для поддержания однородности выборки (Mouton, 1996).
- Участники со шкалой баланса Берга (Kornetti et al, 2004) менее 45/56 для поддержания однородности в выборке (Mouton, 1996).
- Участники должны иметь фиксацию либо во врезном суставе, либо в подтаранном суставе, либо в тарзалах (Brantingham et al, 2007).
- Участники, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
- Участники, принимающие миорелаксанты или любые противовоспалительные препараты, должны будут пройти трехдневный период вымывания перед участием в исследовании (Poul et al, 1993; Seth, 1999).
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие острую травму или острую повторную травму (до или во время исследования), будут исключены из исследования, поскольку оно не соответствует шестинедельному интервалу (т. хронические травмы) (Pellow and Brantingham, 2001).
- Участники с нарушениями равновесия неврологической, отологической и/или сосудистой причины головокружения, которые могут имитировать нестабильность и нарушение проприоцепции на уровне голеностопного сустава (Clark and Burden, 2005; Kynsberg et al, 2006).
- Участники с нарушениями соединительной ткани, которые вызывают чрезмерную генерализованную слабость связок, участники с этими состояниями не получат пользы от лечения с генерализованной гиперрасслабленностью связок.
- Участники с ХАИ третьей степени/грубой механической нестабильностью латерального голеностопного комплекса, поскольку тяжесть травмы этой степени обычно требует хирургического вмешательства и не поддается консервативной терапии (Reid, 1992; Pellow and Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Степень III. : сильный отек и кровоизлияние с положительным симптомом передних выдвижных ящиков и разрывом связочных структур.
- Участники, которым противопоказаны корректировки, включая, но не ограничиваясь (Kirkaldy-Willis and Burton, 1992).
Абсолютные противопоказания, Деструктивные повреждения скелетных структур тела; переломы и вывихи всех разновидностей; неврологическое поражение, как при синдроме конского хвоста, аневризме брюшной аорты, отраженной боли висцерального характера.
Относительные противопоказания, деминерализация костей, психосоматические состояния, антикоагулянтная терапия и/или состояния, при которых может присутствовать кровотечение и спондилоартропатии.
Участники с вторичными проявлениями любого из следующих состояний, которые могут нарушить баланс/проприоцепцию, которым противопоказана реабилитация, включая, но не ограничиваясь (Frontera, 1999).
Головокружение, которое присутствует во время лечения Заболевание периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Манипулятивная и реабилитационная терапия
|
Участники получат 6 процедур в течение 3-5 недель.
Минимум один день и максимум 3 дня между процедурами.
Эта группа получит высокоскоростную малоамплитудную тягу минимум в 1 и максимум в 3 ограниченных сегмента в области врезного сустава, подтаранного сустава и предплюсны вместе с тем же протоколом реабилитации, что и другая группа.
|
|
Активный компаратор: Реабилитационная терапия
|
Участники получат образование и обучение в домашних упражнениях.
Эта группа должна посетить лечебное учреждение только для того, чтобы измерить результаты, и если у них есть какие-либо вопросы о протоколе исследования или проверить, правильно ли они выполняют свои упражнения.
Theraband будет использоваться для укрепления малоберцовых мышц; 3 подхода по 12 повторений.
Проприоцепция будет проводиться на Bosu Ball; 10 минут за период.
Этот протокол будет проводиться каждый день дома в течение 5 недель исследования.
Потребуется дневник для записи соблюдения и указания того, как следует выполнять упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Золотой стандарт субъективной шкалы боли
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности голеностопного сустава стопы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инструмент общей оценки функции голеностопного сустава
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- Главный следователь: Danella Lubbe, Durban University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCC08132010A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .