Comparaison de la manipulation et de la rééducation à la rééducation uniquement, dans la prise en charge de l'instabilité chronique de la cheville
24 septembre 2010 mis à jour par: Cleveland Chiropractic College
L'efficacité de la manipulation combinée et de la rééducation par rapport à la rééducation seule, dans la prise en charge de l'instabilité chronique de la cheville
On suppose qu'une approche combinée produirait des résultats cliniquement et statistiquement significatifs par rapport à une intervention unique standard, y compris une réduction comparativement plus importante de la douleur, une amélioration de l'amplitude des mouvements, de la proprioception et de la fonction avec un temps de récupération plus rapide associé.
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est une affection fréquemment rencontrée du système musculo-squelettique. Diverses options de traitement individuelles ont déjà été comparées les unes aux autres dans des essais cliniques, mais il existe peu de littérature concernant les choix de traitement combinés par rapport à la thérapie individuelle. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité relative de la manipulation et de la rééducation combinées par rapport à la rééducation seule, dans la prise en charge de l'IAC.
L'étude sera menée sous la forme d'un essai clinique randomisé et comparatif en simple aveugle au Cleveland Chiropractic College et à l'Université de technologie de Durban.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Raisonnement
- Les entorses de cheville en inversion sont les lésions de la cheville les plus fréquemment rencontrées (Ferran et Maffulli, 2006) notamment dans le domaine sportif (Balint et al, 2003 ; Delahunt, 2007 ; Bozzelle et Kishner, 2008). Jusqu'à 40 % de ces participants gravement blessés évolueront vers un état d'instabilité chronique de la cheville (CAI) (Verhagen et al, 1995 ; Balint et al, 2003 ; Ajis et Maffulli, 2006 ; Ajis et al, 2006). Par conséquent, la cheville latérale ainsi que la gestion de la CAI nécessitent une enquête plus approfondie en ce qui concerne les options de traitement.
- Des faiblesses musculaires péronières ainsi que des déficits proprioceptifs ont été universellement rencontrés dans les cas d'IAC (Reid, 1992 ; Delahunt, 2007). Des études ont indiqué que le renforcement couplé du muscle péronier et l'entraînement proprioceptif de la cheville sont considérés comme les moyens de rééducation les plus efficaces pour l'IAC (Reid, 1992 ; Ajis et al, 2006 ; Ajis et Maffulli, 2006 ; McBride et Ramamurthy, 2006 ; Caulfield, 2007 ; Lee et Lin, 2008). Pellow et Brantingham, (2001) et Gillman, (2004) ont rapporté que la manipulation est également un outil d'intervention efficace pour le traitement de l'IAC, documentant une réduction statistiquement significative de la douleur (p = 0,007), amélioration de l'amplitude de mouvement (p = 0,199) dans l'articulation de la cheville ainsi qu'une amélioration du fonctionnement général de la cheville (p = 0,004). Il a été identifié qu'il existe trois composants (Richie, 2001; Sefton et al, 2008) qui contribuent à la persistance de l'IAC, à savoir les fixations articulaires (dans la mortaise et l'articulation sous-talienne) ainsi que les altérations musculaires (Richie, 2001) et proprioceptives. (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
- Il est supposé qu'une approche combinée produirait des résultats cliniquement et statistiquement significatifs par rapport à une intervention unique standard, y compris une réduction comparativement plus importante de la douleur, une amélioration de l'amplitude des mouvements, de la proprioception et de la fonction avec un temps de récupération plus rapide associé (Green et al, 2001 ; Eisenhart et al, 2003 ; Collins, 2004 ; Vicenzino et al, 2006). Il n'y a pas suffisamment d'études, en particulier des études de haute qualité, avec la méthodologie requise, pour prendre une décision définitive quant à savoir si cela est soutenu (Van der Wees et al, 2006 ; Whitman et al, 2009). De plus, les chiropraticiens gèrent généralement un participant avec CAI avec une combinaison de manipulation et de rééducation, à l'heure actuelle aucune recherche utilisant une telle thérapie combinée par des chiropraticiens n'a encore été publiée (Brantingham et al, 2009).
3. Problème de recherche et objectifs Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité relative d'une combinaison de manipulation et de rééducation par rapport à la rééducation seule dans le traitement de l'IAC, en termes d'évaluations cliniques participatives et objectives.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Déterminer l'efficacité relative de la manipulation et de la rééducation par rapport à la rééducation seule, à l'articulation de la cheville en termes d'évaluations objectives (algomètre, échelle d'équilibre de Berg, test de dorsiflexion de la cheville en charge et indice d'invalidité du pied et de la cheville chez les participants souffrant du syndrome CAI).
- Déterminer l'efficacité relative de la manipulation et de la rééducation par rapport à la rééducation seule, à l'articulation de la cheville en termes d'évaluations participatives (échelle visuelle analogique et palpation de mouvement) chez les participants souffrant du syndrome CAI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Durban, Afrique du Sud
- Recrutement
- Durban University of Technology
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Contact:
- Danella Lubbe
- E-mail: accounts@elconcranes.co.za
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Contact:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- E-mail: ektal@dut.ac.za
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Chercheur principal:
- Danella Lubbe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un grade 1 (Grade I : preuve d'un gonflement minimal avec un dysfonctionnement minimal, une sensibilité ponctuelle sur l'articulation, l'absence de signe de tiroir antérieur positif) ou un grade 2 (Grade II : une quantité modérée de gonflement et d'hémorragie au niveau de la cheville avec douleur plus sur le poids palier). Signe de tiroir antérieur potentiellement positif mais sans laxité varus CLAI (Reid, 1992 ; Pellow et Brantingham, 2001 ; Rimando, 2008).
- Participants âgés de 18 à 45 ans (Pellow et Brantingham, 2001 ; Chowdry et al, 2003 ; Parker, 2005).
- Participants cliniquement diagnostiqués comme ayant un CLAI : la présence d'au moins 4 symptômes d'une combinaison de douleurs latérales à la cheville, de faiblesse articulaire, d'œdème (Tatro-Adams et al, 1995), de crépitement articulaire, d'adhérences entraînant la formation de fixations dans la laxité articulaire et ligamentaire (Reid, 1992 ; Pellow et Brantingham, 2001 ; Ajis et Maffulli, 2006 ; McBride et Ramamurthy, 2006 ; Caulfield, 2007).
- Les participants avec une échelle visuelle analogique (vas) (Liggins, 1982 ; Salaffi et al, 2003) marquent entre 20 et 70 millimètres pour maintenir l'homogénéité au sein de l'échantillon (Mouton, 1996).
- Participants ayant un index d'incapacité pied/cheville (FADI) (Hale et Hertel, 2005) compris entre 50 et 90 pour maintenir l'homogénéité au sein de l'échantillon (Mouton, 1996).
- Participants avec une échelle de balance de Berg (Kornetti et al, 2004) inférieure à 45/56 pour maintenir l'homogénéité au sein de l'échantillon (Mouton, 1996).
- Les participants doivent avoir la présence de fixations dans l'articulation mortaise, l'articulation sous-talienne ou les tarses (Brantingham et al, 2007).
- Participants qui donnent leur consentement éclairé pour participer à la recherche.
- Les participants prenant des relaxants musculaires ou tout autre médicament anti-inflammatoire devront subir une période de sevrage de trois jours avant de participer à l'étude (Poul et al, 1993 ; Seth, 1999).
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont subi une blessure aiguë ou une nouvelle blessure aiguë (avant ou pendant l'étude) seront exclus de l'étude car ils ne respectent pas l'intervalle de six semaines (c'est-à-dire blessures chroniques) (Pellow et Brantingham, 2001).
- Participants présentant des troubles de l'équilibre d'origine neurologique et/ou otologique et/ou vasculaire de vertiges pouvant imiter une instabilité et une proprioception défectueuse au niveau de la cheville (Clark et Burden, 2005 ; Kynsberg et al, 2006).
- Les participants souffrant de troubles du tissu conjonctif qui créent une laxité ligamentaire généralisée excessive, les participants atteints de ces conditions ne bénéficieront pas du traitement avec une hyperlaxité ligamentaire généralisée.
- Participants avec CAI/instabilité mécanique brute de grade 3 du complexe latéral de la cheville, car la gravité de ce grade de blessure nécessite généralement une intervention chirurgicale et ne répond pas au traitement conservateur (Reid, 1992 ; Pellow et Brantingham, 2001 ; Rimando, 2008). Grade III : tuméfaction sévère et hémorragie avec signe positif des tiroirs antérieurs et rupture des structures ligamentaires.
- Les participants qui sont contre-indiqués aux ajustements, y compris, mais sans s'y limiter (Kirkaldy - Willis et Burton, 1992).
Contre-indications absolues, Blessure destructrice des structures squelettiques du corps; fractures et luxations de toutes sortes; lésions neurologiques comme dans le syndrome de la queue de cheval, anévrisme de l'aorte abdominale, douleur référée de nature viscérale.
Contre-indications relatives, déminéralisation osseuse, conditions psychosomatiques, traitement anticoagulant et/ou conditions où des hémorragies peuvent être présentes et Spondylarthropathies.
Les participants présentant des manifestations secondaires de l'une des conditions suivantes, qui peuvent compromettre l'équilibre/la proprioception, qui sont contre-indiqués à la rééducation, y compris et sans s'y limiter (Frontera, 1999).
Vertiges présents pendant le traitement Maladie vasculaire périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de manipulation et de réadaptation
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Les participants recevront 6 traitements sur une période de 3 à 5 semaines.
Un minimum d'un jour et un maximum de 3 jours entre les traitements.
Ce groupe recevra une poussée à haute vitesse et faible amplitude sur un minimum de 1 et un maximum de 3 segments restreints dans l'articulation mortaise, l'articulation sous-talienne et le tarse avec le même protocole de rééducation que l'autre groupe.
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Comparateur actif: Thérapie de réadaptation
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Les participants recevront une éducation et une formation dans les exercices à domicile.
Ce groupe est uniquement tenu de se rendre à l'établissement de traitement pour les lectures des mesures de résultats et s'il a des questions sur le protocole de recherche ou s'il exécute correctement ses exercices.
Un Theraband sera utilisé pour le renforcement des muscles péroniers ; 3 séries de 12 répétitions.
La proprioception sera effectuée sur un ballon Bosu ; 10 minutes par période.
Ce protocole sera effectué tous les jours à la maison pour l'étude de 5 semaines.
Un journal sera nécessaire pour enregistrer la conformité et indiquer comment les exercices doivent être effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
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Échelle de douleur subjective de référence
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: 3 mois
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Outil d'évaluation générale de la fonction de la cheville
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- Chercheur principal: Danella Lubbe, Durban University of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC08132010A
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