Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra manipolazione e riabilitazione e sola riabilitazione, nella gestione dell'instabilità cronica della caviglia

24 settembre 2010 aggiornato da: Cleveland Chiropractic College

L'efficacia della manipolazione combinata e della riabilitazione rispetto alla sola riabilitazione, nella gestione dell'instabilità cronica della caviglia

Si ipotizza che un approccio combinato produrrebbe maggiori risultati clinicamente e statisticamente significativi rispetto al singolo intervento standard, inclusi una riduzione comparativamente maggiore del dolore, un miglioramento del range di movimento, propriocezione e funzione con un tempo di recupero più rapido associato.

L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è una condizione frequente del sistema muscolo-scheletrico. Diverse opzioni terapeutiche individuali sono state precedentemente confrontate tra loro negli studi clinici, tuttavia vi è scarsità di letteratura per quanto riguarda le scelte terapeutiche combinate rispetto alla terapia individuale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia relativa della combinazione di manipolazione e riabilitazione rispetto alla sola riabilitazione, nella gestione della CAI.

Lo studio sarà condotto come uno studio clinico randomizzato e comparativo in singolo cieco presso il Cleveland Chiropractic College e la Durban University of Technology.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico

  1. Le distorsioni della caviglia in inversione sono le lesioni alla caviglia più frequentemente riscontrate (Ferran e Maffulli, 2006) soprattutto nel regno dell'arena sportiva (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle e Kishner, 2008). Fino al 40% di questi partecipanti gravemente feriti progredirà verso uno stato di instabilità cronica della caviglia (CAI) (Verhagen et al, 1995; Balint et al, 2003; Ajis e Maffulli, 2006; Ajis et al, 2006). Pertanto la caviglia laterale e la gestione della CAI richiedono ulteriori indagini per quanto riguarda le opzioni di trattamento.
  2. Debolezze muscolari peroneali e deficit propriocettivi sono stati universalmente riscontrati nei casi di CAI (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Gli studi hanno indicato che l'accoppiamento del rafforzamento muscolare peroneale e dell'allenamento della propriocezione della caviglia è visto come il mezzo più efficiente di riabilitazione per CAI (Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis e Maffulli, 2006; McBride e Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee e Lin, 2008). Pellow e Brantingham, (2001) e Gillman, (2004) hanno riferito che la manipolazione è anche uno strumento di intervento efficace per il trattamento della CAI, documentando una riduzione statisticamente significativa del dolore (p=0,007), miglioramento della mobilità (p=0,199) nell'articolazione della caviglia e miglioramento del funzionamento generale della caviglia (p=0,004). È stato identificato che ci sono tre componenti (Richie, 2001; Sefton et al, 2008) che contribuiscono alla persistenza del CAI, vale a dire le fissazioni articolari (nell'articolazione mortasa e sottoastragalica) così come le alterazioni muscolari (Richie, 2001) e propriocettive (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
  3. Si ipotizza che un approccio combinato produrrebbe maggiori risultati clinicamente e statisticamente significativi rispetto al singolo intervento standard, inclusi una riduzione comparativamente maggiore del dolore, un miglioramento del range di movimento, della propriocezione e della funzione con un tempo di recupero più rapido associato (Green et al, 2001; Eisenhart et al, 2003; Collins,2004; Vicenzino et al, 2006). Non ci sono studi sufficienti, in particolare studi di alta qualità, con la metodologia richiesta, per prendere una decisione definitiva in merito al fatto che ciò sia supportato (Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). Inoltre, i chiropratici in genere gestiranno un partecipante con CAI con una combinazione di manipolazione e riabilitazione, al momento non è stata ancora pubblicata alcuna ricerca che utilizzi tale terapia combinata da parte dei chiropratici (Brantingham et al, 2009).

3. Problema e obiettivi della ricerca Lo scopo dello studio è di indagare l'efficacia relativa di una combinazione di manipolazione e riabilitazione rispetto alla sola riabilitazione nel trattamento della CAI, in termini di valutazioni cliniche partecipative e obiettive.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Determinare l'efficacia relativa della manipolazione e della riabilitazione rispetto alla sola riabilitazione, all'articolazione della caviglia in termini di valutazioni oggettive (algometro, scala di equilibrio berg, test di dorsiflessione della caviglia sotto carico e indice di disabilità del piede e della caviglia nei partecipanti che soffrono di sindrome CAI).
  2. Per determinare l'efficacia relativa della manipolazione e della riabilitazione rispetto alla sola riabilitazione, all'articolazione della caviglia in termini di valutazioni partecipative (scala analogica visiva e palpazione del movimento) nei partecipanti che soffrono di sindrome CAI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti con grado uno (grado I: evidenza di gonfiore minimo con disfunzione minima, dolorabilità del punto sopra l'articolazione, assenza di segno positivo dei cassetti anteriori) o grado due (grado II: moderata quantità di gonfiore ed emorragia sopra la caviglia con dolore più dovuto al peso cuscinetto). Segno dei cassetti anteriori potenzialmente positivo ma senza lassità in varo CLAI (Reid, 1992; Pellow e Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
  2. Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni (Pellow e Brantingham, 2001; Chowdry et al, 2003; Parker, 2005).
  3. - Partecipanti a cui è stata diagnosticata clinicamente la CLAI: la presenza di 4 o più di una combinazione di sintomi tra cui dolore laterale alla caviglia, debolezza articolare, edema (Tatro-Adams et al, 1995), crepitio articolare, aderenze con conseguente formazione di fissazioni in la lassità articolare e legamentosa (Reid, 1992; Pellow e Brantingham, 2001; Ajis e Maffulli, 2006; McBride e Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
  4. I partecipanti con una scala analogica visiva (vas) (Liggins, 1982; Salaffi et al, 2003) ottengono un punteggio compreso tra 20 e 70 millimetri per mantenere l'omogeneità all'interno del campione (Mouton, 1996).
  5. Partecipanti con un indice di disabilità piede/caviglia (FADI) (Hale e Hertel, 2005) compreso tra 50 e 90 per mantenere l'omogeneità all'interno del campione (Mouton, 1996).
  6. Partecipanti con una scala di equilibrio berg (Kornetti et al, 2004) inferiore a 45/56 per mantenere l'omogeneità all'interno del campione (Mouton, 1996).
  7. I partecipanti devono avere la presenza di fissazioni nell'articolazione mortasa, nell'articolazione subastragalica o nei tarsali (Brantingham et al, 2007).
  8. Partecipanti che danno il consenso informato a partecipare alla ricerca.
  9. I partecipanti che assumono rilassanti muscolari o qualsiasi farmaco antinfiammatorio dovranno sottoporsi a un periodo di wash-out di tre giorni prima di partecipare allo studio (Poul et al, 1993; Seth, 1999).

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti che hanno subito una lesione acuta o una nuova lesione acuta (prima o durante lo studio) saranno esclusi dallo studio perché non rispetta l'intervallo di sei settimane (ad es. lesioni croniche) (Pellow e Brantingham, 2001).
  2. Partecipanti con disturbi dell'equilibrio di una causa neurologica e/o otologica e/o vascolare di vertigini che possono simulare instabilità e propriocezione difettosa a livello della caviglia (Clark e Burden, 2005; Kynsberg et al, 2006).
  3. I partecipanti con disturbi del tessuto connettivo che creano un'eccessiva lassità legamentosa generalizzata, i partecipanti con queste condizioni non trarranno beneficio dal trattamento con iperlassità generalizzata dei legamenti.
  4. Partecipanti con CAI di grado tre/instabilità meccanica grave del complesso laterale della caviglia poiché la gravità di questo grado di lesione di solito richiede un intervento chirurgico e non risponde alla terapia conservativa (Reid, 1992; Pellow e Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Grado III : grave tumefazione ed emorragia con segno positivo dei cassetti anteriori e rottura delle strutture legamentose.
  5. Partecipanti che sono controindicati agli aggiustamenti, che includono ma non sono limitati a (Kirkaldy - Willis e Burton, 1992).

Controindicazioni assolute, lesioni distruttive delle strutture scheletriche del corpo; fratture e lussazioni di tutte le varietà; danno neurologico come nella sindrome della cauda equina, aneurisma dell'aorta addominale, dolore riferito di natura viscerale.

Controindicazioni relative, demineralizzazione ossea, condizioni psicosomatiche, terapia anticoagulante e/o condizioni in cui possono essere presenti emorragie e spondiloartropatie.

Partecipanti con manifestazioni secondarie di una qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono compromettere l'equilibrio/propriocezione, che sono controindicate alla riabilitazione, che includono e possono non essere limitate a (Frontera, 1999).

Capogiri presenti durante il trattamento Malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia manipolativa e riabilitativa
Altro: Terapia manipolativa e riabilitativa
I partecipanti riceveranno 6 trattamenti in un periodo di tempo da 3 a 5 settimane. Un minimo di un giorno e un massimo di 3 giorni tra i trattamenti. Questo gruppo riceverà una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza fino a un minimo di 1 e un massimo di 3 segmenti ristretti all'interno dell'articolazione mortasa, dell'articolazione sottoastragalica e del tarso insieme allo stesso protocollo riabilitativo dell'altro gruppo.
Comparatore attivo: Terapia Riabilitativa
Altro: Terapia Riabilitativa
I partecipanti riceveranno istruzione e formazione negli esercizi a casa. Questo gruppo è tenuto a frequentare la struttura di trattamento solo per le letture delle misurazioni dei risultati e se hanno domande sul protocollo di ricerca o controllano se stanno eseguendo correttamente i loro esercizi. Verrà utilizzato un Theraband per il rafforzamento del muscolo peroneale; 3 serie da 12 ripetizioni. La propriocezione sarà condotta su una Bosu Ball; 10 minuti per periodo. Questo protocollo sarà condotto tutti i giorni a casa per lo studio di 5 settimane. Sarà richiesto un diario per registrare la conformità e indicare come eseguire gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala del dolore soggettivo gold standard
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità della caviglia del piede
Lasso di tempo: 3 mesi
Strumento di valutazione generale della funzione della caviglia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Collaboratori

Durban University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
  • Investigatore principale: Danella Lubbe, Durban University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCC08132010A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

Prove cliniche su Terapia manipolativa e riabilitativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi