A manipuláció és a rehabilitáció összehasonlítása csak a rehabilitációval a krónikus bokainstabilitás kezelésében
2010. szeptember 24. frissítette: Cleveland Chiropractic College
A kombinált manipuláció és rehabilitáció hatékonysága a csak rehabilitációval szemben a krónikus bokainstabilitás kezelésében
Feltételezhető, hogy a kombinált megközelítés klinikailag és statisztikailag szignifikáns eredményeket hozna, szemben a standard egyszeri beavatkozással, beleértve a fájdalom viszonylag nagyobb csökkenését, a mozgástartomány, a propriocepció és a funkció javulását, és ezzel együtt gyorsabb felépülési időt.
A krónikus bokainstabilitás (CAI) a mozgásszervi rendszer gyakran előforduló állapota. Korábban különböző egyéni kezelési lehetőségeket hasonlítottak össze egymással klinikai vizsgálatok során, azonban kevés az irodalom a kombinált kezelési lehetőségek és az egyéni terápia tekintetében. A tanulmány célja a kombinált manipuláció és rehabilitáció relatív hatékonyságának vizsgálata a kizárólag rehabilitációval szemben a CAI kezelésében.
A vizsgálatot egyetlen vak, randomizált és összehasonlító klinikai vizsgálatként végzik a Cleveland Kiropraktika Főiskolán és a Durbani Műszaki Egyetemen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás
- Az inverziós bokaficamok a leggyakrabban előforduló bokasérülések (Ferran és Maffulli, 2006), különösen a sportarénák területén (Balint és mtsai, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle és Kishner, 2008). Az akut sérült résztvevők legfeljebb 40%-a krónikus bokainstabilitási állapotba (CAI) fejlődik (Verhagen és mtsai, 1995; Balint és mtsai, 2003; Ajis és Maffulli, 2006; Ajis és mtsai, 2006). Ezért a laterális boka, valamint a CAI kezelése további vizsgálatokat igényel a kezelési lehetőségek tekintetében.
- A peroneális izomgyengeségekkel, valamint a proprioceptív hiányokkal egyetemesen találkoztak CAI esetén (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Tanulmányok kimutatták, hogy a kapcsolt peroneális izomerősítés és a boka propriocepciós edzése a CAI leghatékonyabb rehabilitációs eszköze (Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis és Maffulli, 2006; McBride és Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee és Lin, 2008). Pellow és Brantingham (2001) és Gillman (2004) arról számoltak be, hogy a manipuláció sikeres beavatkozási eszköz a CAI kezelésében, statisztikailag szignifikáns fájdalomcsökkenést dokumentálva (p=0,007), javult a mozgástartomány (p=0,199) a bokaízületben, valamint javult a boka általános működése (p=0,004). Megállapítást nyert, hogy három összetevő (Richie, 2001; Sefton és mtsai, 2008) járul hozzá a CAI fennmaradásához, nevezetesen az ízületi rögzítések (a horpadt és subtaláris ízületben), valamint az izomzati (Richie, 2001) és a proprioceptív elváltozások. (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
- Feltételezhető, hogy a kombinált megközelítés klinikailag és statisztikailag szignifikáns eredményeket hozna, szemben a szokásos egyszeri beavatkozással, beleértve a fájdalom viszonylag nagyobb csökkenését, a mozgástartomány, a propriocepció és a funkció javulását, amihez gyorsabb gyógyulási idő társul (Green et al, 2001; Eisenhart és mtsai, 2003; Collins, 2004; Vicenzino és mtsai, 2006). Nincs elegendő tanulmány, különösen jó minőségű tanulmányok a szükséges módszertannal ahhoz, hogy végleges döntést hozhassanak arról, hogy ez támogatott-e (Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). Ezenkívül a csontkovácsok általában manipuláció és rehabilitáció kombinációjával kezelik a CAI-ban szenvedő résztvevőt, jelenleg még nem publikáltak ilyen, csontkovácsok által végzett kombinált terápiát alkalmazó kutatást (Brantingham et al, 2009).
3. Kutatási probléma és célkitűzések A tanulmány célja a manipuláció és a rehabilitáció kombinációjának relatív hatékonyságának vizsgálata a CAI kezelésében a rehabilitációhoz képest, a résztvevő és objektív klinikai értékelések szempontjából.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- A manipuláció és a rehabilitáció relatív hatékonyságának meghatározása a kizárólag rehabilitációval szemben, a bokaízületre vonatkozóan objektív értékelések (algométer, berg egyensúlyi skála, súlytartó boka dorsiflexiós teszt és lábfej és boka rokkantsági index a CAI-szindrómában szenvedőknél) szempontjából.
- Meghatározni a manipuláció és a rehabilitáció relatív hatékonyságát a kizárólag rehabilitációval szemben, a bokaízületre a résztvevő értékelések (vizuális analóg skála és mozgástapintás) szempontjából a CAI-szindrómában szenvedő résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James W Brantingham, DC, PhD
- Telefonszám: 323.-906-2189
- E-mail: james.brantingham@cleveland.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Durban, Dél-Afrika
- Toborzás
- Durban University of Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Danella Lubbe
- E-mail: accounts@elconcranes.co.za
-
Kapcsolatba lépni:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- E-mail: ektal@dut.ac.za
-
Kutatásvezető:
- Danella Lubbe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első fokozatú (I. fokú: minimális duzzanat jele minimális diszfunkcióval, ízületi érzékenység, pozitív elülső fiókok hiánya) vagy második fokozatú (II. fokozat: mérsékelt mértékű duzzanat és vérzés a boka felett fájdalommal) nagyobb súlyt mutatnak. csapágy). Potenciálisan pozitív elülső fiókok jele, de nincs varus lazaság CLAI (Reid, 1992; Pellow és Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
- 18 és 45 év közötti résztvevők (Pellow és Brantingham, 2001; Chowdry és mtsai, 2003; Parker, 2005).
- Azok a résztvevők, akiknél klinikailag CLAI-t diagnosztizáltak: 4 vagy több tünetegyüttes jelenléte, beleértve az oldalsó bokafájdalmat, ízületi gyengeséget, ödémát (Tatro-Adams és mtsai, 1995), ízületi crepitus, összenövések, amelyek rögzítések kialakulását eredményezik. az ízületek és a szalagok lazasága (Reid, 1992; Pellow és Brantingham, 2001; Ajis és Maffulli, 2006; McBride és Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
- A vizuális analóg skálával (vas) rendelkező résztvevők (Liggins, 1982; Salaffi és mtsai, 2003) 20 és 70 milliméter közötti pontszámot értek el a mintán belüli homogenitás fenntartása érdekében (Mouton, 1996).
- Azok a résztvevők, akiknek láb/boka rokkantsági indexe (FADI) (Hale és Hertel, 2005) 50 és 90 között van a mintán belüli homogenitás fenntartása érdekében (Mouton, 1996).
- Azok a résztvevők, akiknél a berg-egyensúly skála (Kornetti és mtsai, 2004) kisebb, mint 45/56, hogy fenntartsák a mintán belüli homogenitást (Mouton, 1996).
- A résztvevőknek rendelkezniük kell rögzítéssel a horpadt ízületben, a subtalaris ízületben vagy a tarsalisban (Brantingham et al, 2007).
- Azok a résztvevők, akik tájékozott beleegyezést adnak a kutatásban való részvételhez.
- Az izomrelaxánsokat vagy bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő résztvevőknek három napos kimosási időszakot kell tartaniuk a vizsgálatban való részvétel előtt (Poul és mtsai, 1993; Seth, 1999).
Kizárási kritériumok:
- Azokat a résztvevőket, akik (a vizsgálat előtt vagy alatt) akut sérülést vagy akut újbóli sérülést szenvedtek, kizárják a vizsgálatból, mert az nem felel meg a hathetes intervallumnak (pl. krónikus sérülések) (Pellow és Brantingham, 2001).
- Neurológiai és/vagy otológiai és/vagy érrendszeri okú szédülés egyensúlyzavarban szenvedő résztvevők, amelyek instabilitást és hibás propriocepciót utánozhatnak a boka szintjén (Clark és Burden, 2005; Kynsberg és mtsai, 2006).
- Azok a résztvevők, akiknek kötőszöveti rendellenességei vannak, amelyek túlzott generalizált ínszalag-lazitást okoznak, és az ilyen betegségben szenvedő résztvevők nem részesülnek a szalagok generalizált túlzott lazaságának kezeléséből.
- Azok a résztvevők, akiknél a 3. fokozatú CAI/az oldalsó bokakomplexus bruttó mechanikai instabilitása, mivel az ilyen fokú sérülés súlyossága általában sebészeti beavatkozást igényel, és nem reagál a konzervatív terápiára (Reid, 1992; Pellow és Brantingham, 2001; Rimando, 2008). III. fokozat : súlyos duzzanat és vérzés pozitív elülső fiókos jellel és szalagos struktúrák szakadásával.
- Azok a résztvevők, akiknek ellenjavallt a kiigazítás, beleértve, de nem kizárólagosan (Kirkaldy – Willis és Burton, 1992).
Abszolút ellenjavallatok, A test vázszerkezeteinek roncsoló sérülése; minden fajta törése és elmozdulása; neurológiai károsodás, mint a Cauda equina szindróma, hasi aorta aneurizma, viszcerális jellegű utalt fájdalom.
Relatív ellenjavallatok, csontok demineralizációja, pszichoszomatikus állapotok, antikoaguláns terápia és/vagy olyan állapotok, ahol vérzés léphet fel és spondyloarthropathiák.
Azok a résztvevők, akiknél a következő állapotok bármelyike másodlagos megnyilvánulásaiban szenved, amelyek veszélyeztethetik az egyensúlyt/propriocepciót, amelyek ellenjavallt rehabilitációnak, beleértve, de nem korlátozódik ezekre (Frontera, 1999).
A kezelés során fellépő szédülés Perifériás érbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Manipulatív és rehabilitációs terápia
|
A résztvevők 6 kezelést kapnak 3-5 hetes időtartam alatt.
A kezelések között legalább egy nap, maximum 3 nap teljen el.
Ez a csoport nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerőt fog kapni legalább 1, de maximum 3 korlátozott szegmensre a bevágási ízületen, a subtaláris ízületen és a tarsalison belül, ugyanazzal a rehabilitációs protokollal, mint a másik csoport.
|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitációs terápia
|
A résztvevők oktatásban és képzésben részesülnek az otthoni gyakorlatokban.
Ennek a csoportnak csak akkor kell megjelennie a kezelőintézetben, hogy leolvassa az eredményt, és ha bármilyen kérdése van a kutatási protokollal kapcsolatban, vagy ellenőrizze, hogy megfelelően végzik-e gyakorlataikat.
A peroneális izomzat erősítésére Therabandot használnak; 3 sorozat 12 ismétlésből.
A propriocepció Bosu labdán történik; 10 perc periódusonként.
Ezt a protokollt mindennap otthon végezzük az 5 hetes vizsgálat során.
Naplóra lesz szükség, amely rögzíti a megfelelést, és jelzi, hogyan kell végrehajtani a gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap
|
Arany standard szubjektív fájdalomskála
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábboka rokkantsági index
Időkeret: 3 hónap
|
Általános bokafunkció-értékelő eszköz
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- Kutatásvezető: Danella Lubbe, Durban University of Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCC08132010A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .