Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie manipulacji i rehabilitacji do samej rehabilitacji w leczeniu przewlekłej niestabilności stawu skokowego

24 września 2010 zaktualizowane przez: Cleveland Chiropractic College

Skuteczność połączonej manipulacji i rehabilitacji w porównaniu z samą rehabilitacją w leczeniu przewlekłej niestabilności stawu skokowego

Postawiono hipotezę, że podejście łączone przyniosłoby lepsze klinicznie i statystycznie istotne wyniki w porównaniu ze standardową pojedynczą interwencją, w tym stosunkowo większą redukcję bólu, poprawę zakresu ruchu, propriocepcji i funkcji z towarzyszącym szybszym czasem powrotu do zdrowia.

Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) jest często spotykanym schorzeniem narządu ruchu. Różne indywidualne opcje leczenia były wcześniej porównywane ze sobą w badaniach klinicznych, jednak istnieje niedostateczna literatura dotycząca opcji leczenia skojarzonego w porównaniu z terapią indywidualną. Celem tego badania jest zbadanie względnej skuteczności połączonej manipulacji i rehabilitacji w porównaniu z samą rehabilitacją w leczeniu CAI.

Badanie zostanie przeprowadzone jako pojedyncze, ślepe, randomizowane i porównawcze badanie kliniczne w Cleveland Chiropractic College i Durban University of Technology.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie

  1. Inwersyjne skręcenie stawu skokowego jest najczęściej spotykanym urazem stawu skokowego (Ferran i Maffulli, 2006), zwłaszcza na arenie sportowej (Balint i in., 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle i Kishner, 2008). Nawet u 40% uczestników z ostrymi kontuzjami dojdzie do stanu przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI) (Verhagen i in., 1995; Balint i in., 2003; Ajis i Maffulli, 2006; Ajis i in., 2006). Dlatego boczna kostka, jak również leczenie CAI wymagają dalszych badań w odniesieniu do możliwości leczenia.
  2. Osłabienie mięśni strzałkowych, jak również deficyty proprioceptywne były powszechnie spotykane w przypadkach CAI (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Badania wykazały, że połączone wzmacnianie mięśni strzałkowych i trening propriocepcji stawu skokowego są postrzegane jako najskuteczniejsze sposoby rehabilitacji CAI (Reid, 1992; Ajis i in., 2006; Ajis i Maffulli, 2006; McBride i Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee i Lin, 2008). Pellow i Brantingham (2001) oraz Gillman (2004) stwierdzili, że manipulacja jest również skutecznym narzędziem interwencyjnym w leczeniu CAI, dokumentując statystycznie istotną redukcję bólu (p=0,007), poprawa zakresu ruchu (p=0,199) w stawie skokowym oraz poprawa ogólnego funkcjonowania stawu skokowego (p=0,004). Stwierdzono, że istnieją trzy komponenty (Richie, 2001; Sefton i in., 2008), które przyczyniają się do utrzymywania się CAI, a mianowicie fiksacje stawów (w stawie wpustowym i podskokowym), jak również zmiany mięśniowe (Richie, 2001) i proprioceptywne (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
  3. Postawiono hipotezę, że podejście łączone przyniosłoby lepsze klinicznie i statystycznie istotne wyniki w przeciwieństwie do standardowej pojedynczej interwencji, w tym stosunkowo większą redukcję bólu, poprawę zakresu ruchu, propriocepcji i funkcji z towarzyszącym szybszym czasem powrotu do zdrowia (Green i in., 2001; Eisenhart i in., 2003; Collins, 2004; Vicenzino i in., 2006). Nie ma wystarczających badań, zwłaszcza badań wysokiej jakości, z wymaganą metodologią, aby podjąć ostateczną decyzję dotyczącą tego, czy jest to uzasadnione (Van der Wees i in., 2006; Whitman i in., 2009). Dodatkowo kręgarze zazwyczaj zarządzają uczestnikiem z CAI z kombinacją manipulacji i rehabilitacji, obecnie nie opublikowano jeszcze żadnych badań wykorzystujących taką łączoną terapię przez kręgarzy (Brantingham i in., 2009).

3. Problem i cele badawcze Celem pracy jest zbadanie względnej skuteczności połączenia manipulacji i rehabilitacji w porównaniu z samą rehabilitacją w leczeniu CAI, w zakresie partycypacyjnej i obiektywnej oceny klinicznej.

Szczegółowe cele badania to:

  1. Określenie względnej skuteczności manipulacji i rehabilitacji w porównaniu z samą rehabilitacją stawu skokowego pod kątem obiektywnych ocen (algometr, skala równowagi Berg, test zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem oraz wskaźnik niepełnosprawności stopy i stawu skokowego u uczestników z zespołem CAI).
  2. Określenie względnej skuteczności manipulacji i rehabilitacji w porównaniu z samą rehabilitacją stawu skokowego w zakresie oceny uczestniczącej (wizualna skala analogowa i palpacja ruchowa) u uczestników z zespołem CAI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy z pierwszym stopniem (stopień I: oznaki minimalnego obrzęku z minimalną dysfunkcją, punktowa tkliwość nad stawem, brak dodatniego objawu przedniego szuflady) lub drugim stopniem (stopień II: umiarkowany stopień obrzęku i krwotoku w okolicy kostki z bólem więcej ważą łożysko). Potencjalnie pozytywny znak przednich szuflad, ale bez szpotawości CLAI (Reid, 1992; Pellow i Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
  2. Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat (Pellow i Brantingham, 2001; Chowdry i in., 2003; Parker, 2005).
  3. Uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano CLAI: obecność 4 lub więcej kombinacji objawów, w tym bólu bocznego stawu skokowego, osłabienia stawów, obrzęku (Tatro-Adams i in., 1995), trzeszczenia stawów, zrostów powodujących tworzenie się utrwaleń w wiotkość stawów i więzadeł (Reid, 1992; Pellow i Brantingham, 2001; Ajis i Maffulli, 2006; McBride i Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
  4. Uczestnicy z wizualną skalą analogową (vas) (Liggins, 1982; Salaffi i in., 2003) uzyskują wynik między 20 a 70 milimetrów, aby zachować jednorodność w próbce (Mouton, 1996).
  5. Uczestnicy ze wskaźnikiem niepełnosprawności stopy/kostki (FADI) (Hale i Hertel, 2005) pomiędzy 50 a 90, aby zachować jednorodność w próbie (Mouton, 1996).
  6. Uczestnicy ze skalą równowagi Berga (Kornetti i in., 2004) poniżej 45/56 w celu utrzymania jednorodności w próbce (Mouton, 1996).
  7. Uczestnicy muszą mieć fiksacje w stawie wpuszczanym, stawie podskokowym lub stępach (Brantingham i in., 2007).
  8. Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.
  9. Uczestnicy przyjmujący środki zwiotczające mięśnie lub jakiekolwiek leki przeciwzapalne będą musieli przejść trzydniowy okres wypłukiwania przed wzięciem udziału w badaniu (Poul i in., 1993; Seth, 1999).

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy doświadczyli ostrego urazu lub ostrego ponownego urazu (przed badaniem lub w jego trakcie) zostaną wykluczeni z badania, ponieważ nie jest ono zgodne z sześciotygodniową przerwą (tj. przewlekłe urazy) (Pellow i Brantingham, 2001).
  2. Uczestnicy z zaburzeniami równowagi o neurologicznej i/lub otologicznej i/lub naczyniowej przyczynie zawrotów głowy, które mogą naśladować niestabilność i wadliwą propriocepcję na poziomie kostki (Clark i Burden, 2005; Kynsberg i in., 2006).
  3. Uczestnicy z zaburzeniami tkanki łącznej, które powodują nadmierną uogólnioną wiotkość więzadeł, uczestnicy z tymi schorzeniami nie odniosą korzyści z leczenia uogólnionej nadmiernej wiotkości więzadeł.
  4. Uczestnicy z CAI trzeciego stopnia / duża niestabilność mechaniczna bocznego kompleksu stawu skokowego, ponieważ ciężkość tego stopnia urazu zwykle wymaga interwencji chirurgicznej i nie reaguje na leczenie zachowawcze (Reid, 1992; Pellow i Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Stopień III : silny obrzęk i krwotok z dodatnim objawem przedniej szuflady i zerwaniem struktur więzadłowych.
  5. Uczestnicy, którzy są przeciwwskazani do dostosowania, które obejmują między innymi (Kirkaldy - Willis i Burton, 1992).

Przeciwwskazania bezwzględne, Niszczące uszkodzenie struktur szkieletowych ciała; złamania i zwichnięcia wszystkich odmian; uszkodzenia neurologiczne jak w zespole ogona końskiego, tętniak aorty brzusznej, ból rzutowany o charakterze trzewnym.

Względne przeciwwskazania, demineralizacja kości, stany psychosomatyczne, leczenie przeciwzakrzepowe i/lub stany, w których może wystąpić krwotok i spondyloartropatie.

Uczestnicy z wtórnymi objawami któregokolwiek z poniższych stanów, które mogą zaburzać równowagę/propriocepcję, które są przeciwwskazane do rehabilitacji, które obejmują między innymi (Frontera, 1999).

Zawroty głowy występujące podczas leczenia Choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia manipulacyjna i rehabilitacyjna
Inny: Terapia manipulacyjna i rehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymają 6 zabiegów w okresie od 3 do 5 tygodni. Minimum jeden dzień, maksymalnie 3 dni pomiędzy zabiegami. Ta grupa otrzyma pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą do co najmniej 1 i maksymalnie 3 ograniczonych segmentów w stawie wpuszczanym, stawie skokowo-skokowym i stępie wraz z tym samym protokołem rehabilitacji, co druga grupa.
Aktywny komparator: Terapia rehabilitacyjna
Inny: Terapia rehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymają edukację i szkolenie w zakresie ćwiczeń domowych. Ta grupa jest zobowiązana jedynie do stawienia się w placówce leczniczej w celu odczytów wskaźników wyników oraz w przypadku pytań dotyczących protokołu badania lub sprawdzenia, czy prawidłowo wykonują ćwiczenia. Theraband zostanie wykorzystany do wzmocnienia mięśnia strzałkowego; 3 serie po 12 powtórzeń. Propriocepcja zostanie przeprowadzona na piłce Bosu; 10 minut na okres. Ten protokół będzie prowadzony codziennie w domu przez 5 tygodni badania. Wymagany będzie dzienniczek do odnotowywania zgodności i wskazywania, w jaki sposób ćwiczenia powinny być wykonywane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Złota standardowa subiektywna skala bólu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności stawu skokowego stopy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólne narzędzie do oceny funkcji kostki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Współpracownicy

Durban University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
  • Główny śledczy: Danella Lubbe, Durban University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCC08132010A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manipulacyjna i rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj