Manipuloinnin ja kuntoutuksen vertaaminen vain kuntoutukseen kroonisen nilkan epävakauden hoidossa
perjantai 24. syyskuuta 2010 päivittänyt: Cleveland Chiropractic College
Yhdistetyn manipulaation ja kuntoutuksen tehokkuus verrattuna pelkkään kuntoutukseen kroonisen nilkan epävakauden hoidossa
Oletuksena on, että yhdistelmälähestymistapa tuottaisi kliinisesti ja tilastollisesti merkittäviä tuloksia verrattuna tavanomaiseen yksittäiseen interventioon, mukaan lukien suhteellisesti suurempi kivun väheneminen, liikeradan, proprioseption ja toiminnan paraneminen sekä siihen liittyvä nopeampi toipumisaika.
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on usein kohdattava tuki- ja liikuntaelinten sairaus. Erilaisia yksittäisiä hoitovaihtoehtoja on aiemmin verrattu toisiinsa kliinisissä tutkimuksissa, mutta kirjallisuutta on niukasti koskien yhdistettyjä hoitovaihtoehtoja verrattuna yksittäiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn manipulaation ja kuntoutuksen suhteellista tehokkuutta verrattuna pelkkään kuntoutukseen CAI:n hallinnassa.
Tutkimus suoritetaan yhtenä sokkoutetuna satunnaistettuna ja vertailevana kliinisenä tutkimuksena Cleveland Chiropractic Collegessa ja Durban University of Technologyssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut
- Inversion nilkan nyrjähdykset ovat yleisimmin kohdatut nilkan vammat (Ferran ja Maffulli, 2006) erityisesti urheiluareenalla (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle ja Kishner, 2008). Jopa 40 % näistä akuutisti loukkaantuneista osallistujista etenee krooniseen nilkan epävakauteen (CAI) (Verhagen et al, 1995; Balint et al, 2003; Ajis ja Maffulli, 2006; Ajis et al, 2006). Siksi lateraalinen nilkka sekä CAI:n hoito vaativat lisätutkimuksia hoitovaihtoehtojen suhteen.
- Peroneaalisten lihasten heikkouksia sekä proprioseptiivisiä puutteita on havaittu yleisesti CAI-tapauksissa (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistettyä peroneaalista lihasten vahvistamista ja nilkan proprioseptioharjoittelua pidetään CAI:n tehokkaimpana kuntoutuskeinona (Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis ja Maffulli, 2006; McBride ja Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007; Lee ja Lin, 2008). Pellow ja Brantingham (2001) ja Gillman (2004) ovat raportoineet, että manipulointi on myös onnistunut interventioväline CAI:n hoidossa, mikä dokumentoi tilastollisesti merkitsevän kivun vähenemisen (p=0,007), parantunut liikerata (p=0,199) nilkkanivelessä sekä parantunut nilkan yleinen toiminta (p=0,004). On tunnistettu, että on olemassa kolme komponenttia (Richie, 2001; Sefton et al, 2008), jotka vaikuttavat CAI:n pysymiseen, nimittäin nivelkiinnitykset (tappinivelessä ja subtalaarisessa nivelessä) sekä lihasten (Richie, 2001) ja proprioseptiiviset muutokset (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
- Oletuksena on, että yhdistelmälähestymistapa tuottaisi kliinisesti ja tilastollisesti merkittäviä tuloksia verrattuna tavanomaiseen yksittäiseen interventioon, mukaan lukien suhteellisesti suurempi kivun väheneminen, liikeradan, proprioseption ja toiminnan paraneminen sekä siihen liittyvä nopeampi toipumisaika (Green et al, 2001; Eisenhart et ai., 2003; Collins, 2004; Vicenzino et ai, 2006). Ei ole riittävästi tutkimuksia, erityisesti korkealaatuisia tutkimuksia, joissa olisi vaadittu metodologia, jotta voitaisiin tehdä lopullinen päätös siitä, onko tämä tuettu (Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). Lisäksi kiropraktikot hoitavat tyypillisesti CAI-potilasta manipuloinnin ja kuntoutuksen yhdistelmällä. Tällä hetkellä ei ole vielä julkaistu tutkimuksia, joissa kiropraktikot käyttävät tällaista yhdistettyä hoitoa (Brantingham et al, 2009).
3. Tutkimusongelma ja tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on tutkia manipulaation ja kuntoutuksen yhdistelmän suhteellista tehokkuutta verrattuna vain kuntoutukseen CAI:n hoidossa osallistuvien ja objektiivisten kliinisten arvioiden kannalta.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Määrittää manipulaation ja kuntoutuksen suhteellinen tehokkuus verrattuna vain kuntoutukseen, nilkan niveleen objektiivisten arvioiden perusteella (algometri, berg-tasapainoasteikko, painoa kantava nilkan dorsiflexiotesti ja jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi osallistujilla, joilla on CAI-oireyhtymä).
- Määrittää manipulaation ja kuntoutuksen suhteellinen tehokkuus verrattuna vain kuntoutukseen nilkan niveleen osallistuvien arvioiden (visuaalinen analoginen asteikko ja liiketunnustelu) osalta osallistujilla, joilla on CAI-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Durban University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Danella Lubbe
- Sähköposti: accounts@elconcranes.co.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekta Lakhani, MTech: Chiro
- Sähköposti: ektal@dut.ac.za
-
Päätutkija:
- Danella Lubbe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ykkösaste (luokka I: todisteita vähäisestä turvotuksesta ja minimaalisesta toimintahäiriöstä, nivelen pisteen arkuus, positiivisen etuosan merkin puuttuminen) tai aste kaksi (luokka II: kohtalainen turvotus ja verenvuoto nilkan yli, ja kipu on enemmän painoa). laakeri). Mahdollisesti positiivinen etulaatikoiden merkki, mutta ei varus-laxity CLAI (Reid, 1992; Pellow ja Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
- 18–45-vuotiaat osallistujat (Pellow ja Brantingham, 2001; Chowdry et al, 2003; Parker, 2005).
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu CLAI: 4 tai useamman oireyhtymän esiintyminen, mukaan lukien lateraalinen nilkkakipu, nivelheikkous, turvotus (Tatro-Adams et al, 1995), nivelten värjäys, kiinnittymät, jotka johtavat kiinnikkeiden muodostumiseen nivelten ja nivelten löysyys (Reid, 1992; Pellow ja Brantingham, 2001; Ajis ja Maffulli, 2006; McBride ja Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
- Osallistujat, joilla on visuaalinen analoginen asteikko (vas) (Liggins, 1982; Salaffi et al, 2003), pisteet ovat 20-70 millimetriä näytteen homogeenisuuden säilyttämiseksi (Mouton, 1996).
- Osallistujat, joiden jalka-/nilkkavammaindeksi (FADI) (Hale ja Hertel, 2005) on 50–90, jotta näytteen homogeenisuus säilyisi (Mouton, 1996).
- Osallistujat, joiden berg-tasapainoasteikko (Kornetti et al, 2004) on alle 45/56 näytteen homogeenisuuden säilyttämiseksi (Mouton, 1996).
- Osallistujilla tulee olla fiksaatioita joko nivelessä, subtalaarisessa nivelessä tai tarsaleissa (Brantingham et al, 2007).
- Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Lihasrelaksantteja tai mitä tahansa anti-inflammatorista lääkitystä käyttäviltä osallistujilta vaaditaan kolmen päivän pesujakso ennen tutkimukseen osallistumista (Poul et al, 1993; Seth, 1999).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat kokeneet akuutin vamman tai akuutin uusintavamman (ennen tutkimusta tai sen aikana), suljetaan pois tutkimuksesta, koska se ei noudata kuuden viikon aikaväliä (ts. krooniset vammat) (Pellow ja Brantingham, 2001).
- Osallistujat, joilla on neurologisesta ja/tai otologisesta ja/tai verisuoniperäisestä huimauksen aiheuttamasta tasapainohäiriöstä, joka saattaa jäljitellä epävakautta ja viallista proprioseptiota nilkan tasolla (Clark ja Burden, 2005; Kynsberg et al, 2006).
- Osallistujat, joilla on sidekudossairaudet, jotka aiheuttavat liiallista yleistynyttä nivelsiteen löysyyttä, osallistujat, joilla on näitä sairauksia, eivät hyödy nivelsiteiden yleistyneen liiallisen löysyyden hoidosta.
- Osallistujat, joilla on kolmannen asteen CAI / lateraalisen nilkkakompleksin karkea mekaaninen epävakaus, koska tämän asteen vamman vakavuus vaatii yleensä kirurgista toimenpidettä eivätkä reagoi konservatiiviseen hoitoon (Reid, 1992; Pellow ja Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Grade III : vakava turvotus ja verenvuoto, jossa on positiivinen etulaatikon merkki ja nivelsiteiden repeämä.
- Osallistujat, jotka ovat vasta-aiheisia säätöihin, joihin kuuluvat muun muassa (Kirkaldy - Willis ja Burton, 1992).
Absoluuttiset vasta-aiheet, Kehon luustorakenteiden tuhoava vaurio; murtumat ja sijoiltaan kaikki lajikkeet; neurologiset vauriot, kuten Cauda equina -oireyhtymässä, vatsa-aortan aneurysma, viskeraalinen kipu.
Suhteelliset vasta-aiheet, luun demineralisaatio, psykosomaattiset tilat, antikoagulanttihoito ja/tai tilat, joissa saattaa esiintyä verenvuotoa ja spondyloartropatiat.
Osallistujat, joilla on toissijaisia ilmenemismuotoja joistakin seuraavista tiloista, jotka voivat vaarantaa tasapainon/proprioseption ja jotka ovat vasta-aiheisia kuntoutukseen, mukaan lukien, mutta eivät välttämättä rajoitu niihin (Frontera, 1999).
Hoidon aikana esiintyvä huimaus Perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manipulatiivinen ja kuntouttava terapia
|
Osallistujat saavat 6 hoitoa 3-5 viikon aikana.
Vähintään yksi päivä ja enintään 3 päivää hoitojen välillä.
Tämä ryhmä saa korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoiman vähintään 1 ja enintään 3 rajoitettuun segmenttiin murtonivelessä, subtalaarisessa nivelessä ja tarsaalisessa samassa kuntoutusprotokollassa kuin toinen ryhmä.
|
|
Active Comparator: Kuntouttava terapia
|
Osallistujat saavat koulutusta ja koulutusta kotiharjoituksissa.
Tämä ryhmä on velvollinen käymään hoitolaitoksessa vain tulosmittauslukemista varten ja jos heillä on kysyttävää tutkimusprotokollasta tai tarkistaa, suorittavatko he harjoituksensa oikein.
Peroneaalilihasten vahvistamiseen käytetään Therabandia; 3 sarjaa 12 toistoa.
Proprioception suoritetaan Bosu-pallolla; 10 minuuttia per jakso.
Tämä protokolla suoritetaan päivittäin kotona 5 viikon tutkimuksen ajan.
Päiväkirjaa vaaditaan kirjaamaan vaatimustenmukaisuus ja osoittamaan, kuinka harjoitukset tulisi suorittaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kultastandardi subjektiivinen kipuasteikko
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkanilkan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen nilkkatoimintojen arviointityökalu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
- Päätutkija: Danella Lubbe, Durban University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee AJ, Lin WH. Twelve-week biomechanical ankle platform system training on postural stability and ankle proprioception in subjects with unilateral functional ankle instability. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Oct;23(8):1065-72. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.04.013. Epub 2008 Jul 14.
- Ferran NA, Maffulli N. Epidemiology of sprains of the lateral ankle ligament complex. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):659-62. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.002.
- Balint GP, Korda J, Hangody L, Balint PV. Regional musculoskeletal conditions: foot and ankle disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2003 Feb;17(1):87-111. doi: 10.1016/s1521-6942(02)00103-1.
- Delahunt, E. 2007. Neuromuscular contributions to functional instability of the ankle joint. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11:203-213.
- Bozzelle, J.R. and Kishner, S. Recurrent Ankle Sprains. [Online] Available: http://emedicine.com, [Accessed August 2009].
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Reid, C.D. 1992. Sports Injury Assessment and Rehabilitation. United States of America: Churchill Livingston Inc
- McBride DJ, Ramamurthy C. Chronic ankle instability: management of chronic lateral ligamentous dysfunction and the varus tibiotalar joint. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):607-23. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.009.
- Caulfield, B. 2000. Functional Instability of the Ankle Joint, features and underlying causes. Physiotherapy, 86:8
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- van der Wees PJ, Lenssen AF, Hendriks EJ, Stomp DJ, Dekker J, de Bie RA. Effectiveness of exercise therapy and manual mobilisation in ankle sprain and functional instability: a systematic review. Aust J Physiother. 2006;52(1):27-37. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70059-9.
- Brantingham JW, Globe G, Pollard H, Hicks M, Korporaal C, Hoskins W. Manipulative therapy for lower extremity conditions: expansion of literature review. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):53-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC08132010A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .