Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af manipulation og rehabilitering med kun rehabilitering i håndteringen af ​​kronisk ankelinstabilitet

24. september 2010 opdateret af: Cleveland Chiropractic College

Effektiviteten af ​​kombineret manipulation og rehabilitering versus kun rehabilitering i håndteringen af ​​kronisk ankelinstabilitet

Det antages, at en kombinationstilgang ville give øgede klinisk og statistisk signifikante resultater i modsætning til standard enkeltintervention, inklusive en forholdsvis større reduktion af smerte, forbedring af bevægelsesområde, proprioception og funktion med en tilhørende hurtigere restitutionstid.

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en hyppigt forekommende tilstand i bevægeapparatet. Forskellige individuelle behandlingsmuligheder er tidligere blevet sammenlignet med hinanden i kliniske forsøg, men der er mangel på litteratur med hensyn til kombinerede behandlingsvalg kontra individuel terapi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den relative effektivitet af kombineret manipulation og rehabilitering versus kun rehabilitering i håndteringen af ​​CAI.

Studiet vil blive udført som et enkelt blindet randomiseret og komparativt klinisk forsøg på Cleveland Chiropractic College og Durban University of Technology.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse

  1. Inversions-ankelforstuvninger er den hyppigst forekommende skade i anklen (Ferran og Maffulli, 2006), især i den sportslige arena (Balint et al, 2003; Delahunt, 2007; Bozzelle og Kishner, 2008). Op til 40 % af disse akut skadede deltagere vil udvikle sig til en tilstand af kronisk ankelinstabilitet (CAI) (Verhagen et al, 1995; Balint et al, 2003; Ajis og Maffulli, 2006; Ajis et al, 2006). Derfor kræver den laterale ankel samt håndtering af CAI yderligere undersøgelser med hensyn til behandlingsmuligheder.
  2. Peroneal muskelsvagheder såvel som proprioceptive deficit er blevet mødt i tilfælde af CAI (Reid, 1992; Delahunt, 2007). Undersøgelser har vist, at koblet peroneal muskelstyrkelse og proprioceptionstræning af anklen ses som det mest effektive middel til rehabilitering for CAI (Reid, 1992; Ajis et al, 2006; Ajis og Maffulli, 2006; McBride og Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2006; Caulfield 2007; Lee og Lin, 2008). Pellow og Brantingham, (2001) og Gillman, (2004) har rapporteret, at manipulation også er et vellykket interventionsværktøj til behandling af CAI, der dokumenterer en statistisk signifikant reduktion i smerte (p=0,007), forbedret bevægeudslag (p=0,199) i ankelleddet samt forbedret generel funktion af anklen (p=0,004). Det er blevet identificeret, at der er tre komponenter (Richie, 2001; Sefton et al, 2008), der bidrager til persistensen af ​​CAI, nemlig ledfikseringer (i mortise og subtalar led) samt muskulære (Richie, 2001) og proprioceptive ændringer (Richie, 2001; Delahunt, 2007).
  3. Det antages, at en kombinationstilgang ville give øgede klinisk og statistisk signifikante resultater i modsætning til standard enkeltintervention, inklusive en forholdsvis større reduktion af smerte, forbedring af bevægelsesområde, proprioception og funktion med en tilhørende hurtigere restitutionstid (Green et al. 2001; Eisenhart et al, 2003; Collins, 2004; Vicenzino et al, 2006). Der er utilstrækkelige undersøgelser, især undersøgelser af høj kvalitet, med den nødvendige metodologi, til at træffe en endelig beslutning om, hvorvidt dette er understøttet (Van der Wees et al, 2006; Whitman et al, 2009). Derudover vil kiropraktorer typisk håndtere en deltager med CAI med en kombination af manipulation og rehabilitering, på nuværende tidspunkt er der endnu ikke offentliggjort forskning, der anvender sådan kombineret terapi af kiropraktorer (Brantingham et al, 2009).

3. Forskningsproblem og -mål Formålet med undersøgelsen er at undersøge den relative effektivitet af en kombination af manipulation og rehabilitering sammenlignet med rehabilitering kun i behandlingen af ​​CAI, hvad angår deltagende og objektive kliniske vurderinger.

De specifikke mål for undersøgelsen er:

  1. For at bestemme den relative effektivitet af manipulation og rehabilitering versus kun rehabilitering til ankelleddet i form af objektive vurderinger (algometer, bergbalanceskala, vægtbærende ankeldorsalfleksionstest og fod- og ankelhandicapindeks hos deltagere, der oplever CAI-syndrom).
  2. At bestemme den relative effektivitet af manipulation og genoptræning versus kun genoptræning til ankelleddet i form af deltagende vurderinger (visuel analog skala og bevægelsespalpering) hos deltagere, der oplever CAI-syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med grad 1 (grad I: tegn på minimal hævelse med minimal dysfunktion, punktømhed over led, fravær af positive forreste skuffetegn) eller grad 2 (grad II: moderat hævelse og blødning over anklen med smerter mere på vægten) leje). Potentielt positivt forreste skuffeskilt, men uden varus slaphed CLAI (Reid, 1992; Pellow og Brantingham, 2001; Rimando, 2008).
  2. Deltagere i alderen 18 - 45 år (Pellow og Brantingham, 2001; Chowdry et al, 2003; Parker, 2005).
  3. Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med CLAI: tilstedeværelsen af ​​4 eller flere af en kombination af symptomer, herunder lateral ankelsmerter, ledsvaghed, ødem (Tatro-Adams et al, 1995), ledcrepitus, sammenvoksninger, der resulterer i dannelse af fikseringer i led- og ligamentløshed (Reid, 1992; Pellow og Brantingham, 2001; Ajis og Maffulli, 2006; McBride og Ramamurthy, 2006; Caulfield, 2007).
  4. Deltagere med en visuel analog skala (vas) (Liggins, 1982; Salaffi et al, 2003) scorer på mellem 20 og 70 millimeter for at opretholde homogenitet i prøven (Mouton, 1996).
  5. Deltagere med et fod/ankel-handicapindeks (FADI) (Hale og Hertel, 2005) på mellem 50 og 90 for at opretholde homogenitet i prøven (Mouton, 1996).
  6. Deltagere med en bergbalanceskala (Kornetti et al, 2004) på ​​mindre end 45/56 for at opretholde homogenitet i prøven (Mouton, 1996).
  7. Deltagerne skal have tilstedeværelsen af ​​fiksationer i enten mortise-leddet, subtalar-leddet eller tarsalerne (Brantingham et al, 2007).
  8. Deltagere, der giver informeret samtykke til at deltage i forskningen.
  9. Deltagere på muskelafslappende midler eller anden antiinflammatorisk medicin skal have en udvaskningsperiode på tre dage, før de deltager i undersøgelsen (Poul et al, 1993; Seth, 1999).

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der har oplevet en akut skade eller akut genskade (før eller under undersøgelsen), vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi den ikke overholder seks ugers intervallet (dvs. kroniske skader) (Pellow og Brantingham, 2001).
  2. Deltagere med balanceforstyrrelser af en neurologisk og/eller otologisk og/eller vaskulær årsag til svimmelhed, der kan efterligne ustabilitet og defekt proprioception på ankelniveau (Clark og Burden, 2005; Kynsberg et al, 2006).
  3. Deltagere med bindevævsforstyrrelser, der skaber overdreven generaliseret ligamentløshed, vil deltagere med disse tilstande ikke have gavn af behandlingen med generaliseret hyperlaksitet af ledbånd.
  4. Deltagere med grad tre CAI/grov mekanisk ustabilitet af det laterale ankelkompleks, da sværhedsgraden af ​​denne skadesgrad normalt kræver kirurgisk indgreb og reagerer ikke på konservativ terapi (Reid, 1992; Pellow og Brantingham, 2001; Rimando, 2008). Grad III. : alvorlig hævelse og blødning med positive forreste skuffetegn og ruptur af ligamentstrukturer.
  5. Deltagere, der er kontraindiceret til justeringer, som omfatter, men måske ikke er begrænset til (Kirkaldy - Willis og Burton, 1992).

Absolutte kontraindikationer, Destruktiv skade på kroppens skeletstrukturer; brud og dislokationer af alle varianter; neurologisk skade som ved Cauda equina syndrom, abdominal aortaaneurisme, refereret smerte af visceral karakter.

Relative kontraindikationer, demineralisering af knogler, psykosomatiske tilstande, antikoagulantbehandling og/eller tilstande, hvor der kan forekomme blødninger, og spondyloarthropatier.

Deltagere med sekundære manifestationer af en af ​​følgende tilstande, som kan kompromittere balance/proprioception, som er kontraindiceret til rehabilitering, hvilket inkluderer og måske ikke er begrænset til (Frontera, 1999).

Svimmelhed, der er til stede under behandlingen Perifer karsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manipulativ og rehabiliterende terapi
Andet: Manipulativ og rehabiliterende terapi
Deltagerne vil modtage 6 behandlinger over en tidsramme på 3 til 5 uger. Minimum en dag og højst 3 dage mellem behandlingerne. Denne gruppe vil modtage højhastighedstryk med lav amplitude til minimum 1 og maksimalt 3 begrænsede segmenter i mortise-leddet, subtalarleddet og tarsal sammen med den samme rehabiliteringsprotokol som den anden gruppe.
Aktiv komparator: Rehabiliterende terapi
Andet: Rehabiliterende terapi
Deltagerne vil modtage undervisning og træning i hjemmeøvelserne. Denne gruppe er kun forpligtet til at deltage i behandlingsfaciliteten for udfaldsmålsaflæsninger, og hvis de har spørgsmål om forskningsprotokollen eller kontrollere, om de udfører deres øvelser korrekt. Et Theraband vil blive brugt til at styrke peroneal muskel; 3 sæt af 12 gentagelser. Proprioception vil blive udført på en Bosu Ball; 10 minutter pr periode. Denne protokol vil blive udført hver dag i hjemmet i den 5 uger lange undersøgelse. Der kræves en dagbog for at registrere overholdelse og angive, hvordan øvelser skal udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Guldstandard subjektiv smerteskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod Ankel Handicap Index
Tidsramme: 3 måneder
Generel ankelfunktionsvurderingsværktøj
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Samarbejdspartnere

Durban University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James W Brantingham, DC, PhD, Cleveland Chiropractic College
  • Ledende efterforsker: Danella Lubbe, Durban University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCC08132010A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med Manipulativ og rehabiliterende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner