- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196962
쇄골하 및 내부 경정맥 카테터 삽입술의 안전성 연구
2012년 11월 22일 업데이트: E-DA Hospital
중증 환자에서 쇄골하 정맥 카테터 삽입술과 내부 경정맥 정맥 카테터 삽입술의 합병증을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
내부 경정맥 및 쇄골하 정맥 카테터 삽입과 관련된 합병증의 비율을 비교하기 위한 무작위 대조 시험은 없습니다.
이 연구의 목적은 내부 경정맥 및 쇄골하 정맥 카테터 삽입술의 기계적, 감염성 및 혈전성 합병증을 비교하는 것입니다.
CVC 관련 위험에 대한 이해가 향상되면 임상의가 특정 임상 환경에서 한 가지 접근 방식을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 위독한 환자를 치료하기 위해 중심 정맥 카테터 삽입이 종종 필요합니다.
그러나 이 절차는 기계적, 감염성 또는 혈전성 합병증을 포함하여 심각하고 때로는 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있습니다.
삽입 부위의 선택은 그러한 합병증의 발생률과 유형에 영향을 미칠 수 있습니다.
CVC 삽입에 가장 자주 사용되는 부위는 내부 경정맥과 쇄골하 정맥입니다.
그러나 개별 환자의 경우 다른 방법보다 한 가지 방법을 선택하는 기준이 명확하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 7
- 모병
- E-DA Hospital
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연락하다:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- 전화번호: 2980 +886-7-615-0011
- 이메일: ed102746@edah.org.tw
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수석 연구원:
- Yu-Feng Wei, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU 입학
- 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 경우
- 금기 사항 없이 경정맥 접근과 내부 경정맥 접근을 모두 시도할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원 시 중심 정맥 카테터의 존재
- 입원 전 2주 이내에 중심정맥관 삽입
- 생명을 위협하는 상황에 대한 응급 카테터 삽입
- 주요 혈액 응고 장애
- 어느 한 부위에서 카테터 삽입을 불가능하게 하는 해부학적 결함
- 어느 한 부위의 피부 병변 또는 최근 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 경정맥
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쇄골하 정맥에 중심정맥 카테터 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전히 삽입하는 데 걸리는 시간
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적, 감염성 및 혈전성 합병증의 비율
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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