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Étude de sécurité du cathétérisme veineux sous-clavier et jugulaire interne

22 novembre 2012 mis à jour par: E-DA Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour comparer les complications du cathétérisme veineux sous-clavier et jugulaire interne chez les patients gravement malades

Il n'y a pas d'essai contrôlé randomisé pour comparer les taux de complications associées au cathétérisme veineux jugulaire interne et sous-clavier. Le but de cette étude est de comparer les complications mécaniques, infectieuses et thrombotiques du cathétérisme veineux jugulaire interne et sous-clavier. Une meilleure compréhension des risques liés aux CVC pourrait aider les cliniciens à choisir une approche plutôt qu'une autre dans des contextes cliniques spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cathétérisme veineux central est souvent nécessaire pour traiter les patients gravement malades hospitalisés dans des unités de soins intensifs (USI). Cependant, cette procédure peut entraîner des complications graves et parfois mortelles, notamment des complications mécaniques, infectieuses ou thrombotiques. Le choix du site d'insertion peut influencer l'incidence et le type de ces complications. Les sites les plus fréquemment utilisés pour l'insertion du CVC sont la veine jugulaire interne et la veine sous-clavière. Cependant, chez un patient individuel, les critères de choix d'une approche plutôt qu'une autre restent flous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 7
        • Recrutement
        • E-DA hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu-Feng Wei, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admission aux soins intensifs
  • nécessitant un cathétérisme veineux central
  • sans contre-indications pour tenter à la fois l'accès jugulaire et jugulaire interne

Critère d'exclusion:

  • la présence d'un cathéter veineux central à l'admission
  • cathétérisme veineux central dans les 2 semaines précédant l'admission
  • cathétérisme d'urgence pour une situation potentiellement mortelle
  • troubles majeurs de la coagulation sanguine
  • défaut anatomique excluant le cathétérisme sur l'un ou l'autre site
  • lésions cutanées ou chirurgie récente sur l'un ou l'autre site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Veine jugulaire interne
Dispositif: Cathéter veineux central
Insertion d'un cathéter veineux central dans la veine sous-clavière
Autres noms:
  • accès veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps d'insertion complète
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de complications mécaniques, infectieuses et thrombotiques
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

E-DA Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2012

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSIS
  • EDAH (Autre identifiant: EDAH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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