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Estudo de Segurança do Cateterismo Venoso Subclávio e Jugular Interno

22 de novembro de 2012 atualizado por: E-DA Hospital

Um estudo randomizado controlado para comparar as complicações do cateterismo venoso subclávio e jugular interno em pacientes críticos

Não há nenhum estudo controlado randomizado para comparar as taxas de complicações associadas ao cateterismo venoso jugular interno e subclávio. O objetivo deste estudo é comparar as complicações mecânicas, infecciosas e trombóticas da cateterização venosa jugular interna e subclávia. Uma melhor compreensão dos riscos relacionados ao CVC pode ajudar os médicos a escolher uma abordagem em detrimento de outra em contextos clínicos específicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cateterismo venoso central é frequentemente necessário para tratar pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs). No entanto, esse procedimento pode levar a complicações graves e, às vezes, com risco de vida, incluindo complicações mecânicas, infecciosas ou trombóticas. A escolha do local de inserção pode influenciar a incidência e o tipo dessas complicações. Os locais mais utilizados para inserção do CVC são a veia jugular interna e a veia subclávia. No entanto, em um paciente individual, os critérios para escolher uma abordagem em detrimento da outra permanecem obscuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 7
        • Recrutamento
        • E-Da Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu-Feng Wei, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internação na UTI
  • necessidade de cateterismo venoso central
  • sem contra-indicações para tentar o acesso jugular e jugular interno

Critério de exclusão:

  • presença de cateter venoso central na admissão
  • cateterismo venoso central dentro de 2 semanas antes da admissão
  • cateterismo de emergência para uma situação de risco de vida
  • principais distúrbios da coagulação sanguínea
  • defeito anatômico que impede a cateterização em qualquer um dos locais
  • lesões cutâneas ou cirurgia recente em qualquer um dos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Veia jugular interna
Inserção de cateter venoso central na veia subclávia
Outros nomes:
  • acesso venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para inserção completa
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxas de complicações mecânicas, infecciosas e trombóticas
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSIS
  • EDAH (Outro identificador: EDAH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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