- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01196962
Estudo de Segurança do Cateterismo Venoso Subclávio e Jugular Interno
22 de novembro de 2012 atualizado por: E-DA Hospital
Um estudo randomizado controlado para comparar as complicações do cateterismo venoso subclávio e jugular interno em pacientes críticos
Não há nenhum estudo controlado randomizado para comparar as taxas de complicações associadas ao cateterismo venoso jugular interno e subclávio.
O objetivo deste estudo é comparar as complicações mecânicas, infecciosas e trombóticas da cateterização venosa jugular interna e subclávia.
Uma melhor compreensão dos riscos relacionados ao CVC pode ajudar os médicos a escolher uma abordagem em detrimento de outra em contextos clínicos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central é frequentemente necessário para tratar pacientes gravemente enfermos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs).
No entanto, esse procedimento pode levar a complicações graves e, às vezes, com risco de vida, incluindo complicações mecânicas, infecciosas ou trombóticas.
A escolha do local de inserção pode influenciar a incidência e o tipo dessas complicações.
Os locais mais utilizados para inserção do CVC são a veia jugular interna e a veia subclávia.
No entanto, em um paciente individual, os critérios para escolher uma abordagem em detrimento da outra permanecem obscuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Recrutamento
- E-Da Hospital
-
Contato:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Número de telefone: 2980 +886-7-615-0011
- E-mail: ed102746@edah.org.tw
-
Investigador principal:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internação na UTI
- necessidade de cateterismo venoso central
- sem contra-indicações para tentar o acesso jugular e jugular interno
Critério de exclusão:
- presença de cateter venoso central na admissão
- cateterismo venoso central dentro de 2 semanas antes da admissão
- cateterismo de emergência para uma situação de risco de vida
- principais distúrbios da coagulação sanguínea
- defeito anatômico que impede a cateterização em qualquer um dos locais
- lesões cutâneas ou cirurgia recente em qualquer um dos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Veia jugular interna
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Inserção de cateter venoso central na veia subclávia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para inserção completa
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de complicações mecânicas, infecciosas e trombóticas
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSIS
- EDAH (Outro identificador: EDAH)
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