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Sicherheitsstudie zur Venenkatheterisierung der Schlüsselbeinvene und der inneren Jugularvene

22. November 2012 aktualisiert von: E-DA Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Komplikationen der Subclavia- und internen Jugularvenenkatheterisierung bei kritisch kranken Patienten

Es gibt keine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Komplikationsraten im Zusammenhang mit Katheterisierungen der Vena jugularis interna und der Vena subclavia. Das Ziel dieser Studie ist es, mechanische, infektiöse und thrombotische Komplikationen der Vena-Katheterisierung der Vena jugularis interna und subclavia zu vergleichen. Ein besseres Verständnis der Risiken im Zusammenhang mit ZVK könnte Ärzten helfen, in bestimmten klinischen Situationen einen Ansatz dem anderen vorzuziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine zentrale Venenkatheterisierung ist oft notwendig, um kritisch kranke Patienten zu behandeln, die auf Intensivstationen (ICUs) stationär behandelt werden. Dieses Verfahren kann jedoch zu schwerwiegenden und manchmal lebensbedrohlichen Komplikationen führen, einschließlich mechanischer, infektiöser oder thrombotischer Komplikationen. Die Wahl der Insertionsstelle kann das Auftreten und die Art solcher Komplikationen beeinflussen. Die am häufigsten verwendeten Stellen für die ZVK-Insertion sind die V. jugularis interna und die V. subclavia. Bei einem einzelnen Patienten bleiben jedoch die Kriterien für die Wahl eines Ansatzes gegenüber dem anderen unklar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 7
        • Rekrutierung
        • E-Da Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu-Feng Wei, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • eine zentrale Venenkatheterisierung erforderlich
  • ohne Kontraindikationen, um sowohl den jugularen als auch den internen jugularen Zugang zu versuchen

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters bei der Aufnahme
  • zentrale Venenkatheterisierung innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme
  • Notfallkatheterisierung für eine lebensbedrohliche Situation
  • schwere Blutgerinnungsstörungen
  • anatomischer Defekt, der eine Katheterisierung an beiden Stellen ausschließt
  • Hautläsionen oder kürzliche Operation an beiden Stellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: V. jugularis interna
Gerät: Zentralvenöser Katheter
Einführung eines zentralen Venenkatheters in die Vena subclavia
Andere Namen:
  • venöser Zugang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum vollständigen Einsetzen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten mechanischer, infektiöser und thrombotischer Komplikationen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

E-DA Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSIS
  • EDAH (Andere Kennung: EDAH)

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