Studio sulla sicurezza del cateterismo venoso succlavio e giugulare interno
22 novembre 2012 aggiornato da: E-DA Hospital
Uno studio controllato randomizzato per confrontare le complicanze del cateterismo venoso succlavio e giugulare interno in pazienti critici
Non esiste uno studio controllato randomizzato per confrontare i tassi di complicanze associate al cateterismo venoso della giugulare interna e della succlavia.
Lo scopo di questo studio è confrontare le complicanze meccaniche, infettive e trombotiche del cateterismo venoso della giugulare interna e della succlavia.
Una migliore comprensione dei rischi correlati al CVC potrebbe aiutare i medici a scegliere un approccio rispetto all'altro in contesti clinici specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso centrale è spesso necessario per il trattamento di pazienti critici ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
Tuttavia, questa procedura può portare a complicanze gravi e talvolta pericolose per la vita, comprese complicanze meccaniche, infettive o trombotiche.
La scelta del sito di inserimento può influenzare l'incidenza e il tipo di tali complicanze.
I siti più frequentemente utilizzati per l'inserimento di CVC sono la giugulare interna e la vena succlavia.
Tuttavia, in un singolo paziente, i criteri per la scelta di un approccio rispetto all'altro rimangono poco chiari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Reclutamento
- E-Da Hospital
-
Contatto:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Numero di telefono: 2980 +886-7-615-0011
- Email: ed102746@edah.org.tw
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Investigatore principale:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero in terapia intensiva
- richiedono cateterismo venoso centrale
- senza controindicazioni per tentare l'accesso sia giugulare che giugulare interno
Criteri di esclusione:
- la presenza di un catetere venoso centrale al momento del ricovero
- cateterismo venoso centrale entro 2 settimane prima del ricovero
- cateterizzazione di emergenza per una situazione pericolosa per la vita
- principali disturbi della coagulazione del sangue
- difetto anatomico che preclude il cateterismo in entrambi i siti
- lesioni cutanee o interventi chirurgici recenti in entrambi i siti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vena giugulare interna
|
Inserimento del catetere venoso centrale nella vena succlavia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di inserimento completo
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tassi di complicanze meccaniche, infettive e trombotiche
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSIS
- EDAH (Altro identificatore: EDAH)
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