Bezpečnostní studie podklíčkové a vnitřní jugulární žilní katetrizace
22. listopadu 2012 aktualizováno: E-DA Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání komplikací subclaviální a vnitřní jugulární žilní katetrizace u kriticky nemocných pacientů
Neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by porovnávala četnost komplikací spojených s vnitřní jugulární a podklíčkovou žilní katetrizací.
Cílem této studie je porovnat mechanické, infekční a trombotické komplikace vnitřní jugulární a podklíčkové žilní katetrizace.
Lepší pochopení rizik souvisejících s CVC může lékařům pomoci zvolit jeden přístup před druhým ve specifických klinických podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrální žilní katetrizace je často nezbytná k léčbě kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Tento postup však může vést k závažným a někdy život ohrožujícím komplikacím, včetně mechanických, infekčních nebo trombotických komplikací.
Volba místa zavedení může ovlivnit výskyt a typ takových komplikací.
Nejčastěji používaná místa pro zavedení CVC jsou vena jugularis interna a vena subclavia.
U jednotlivých pacientů však zůstávají kritéria pro výběr jednoho přístupu před druhým nejasná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 7
- Nábor
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefonní číslo: 2980 +886-7-615-0011
- E-mail: ed102746@edah.org.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na JIP
- vyžadující centrální žilní katetrizaci
- bez kontraindikací pokusit se jak o jugulární, tak o vnitřní jugulární přístup
Kritéria vyloučení:
- přítomnost centrálního žilního katétru při příjmu
- centrální žilní katetrizace do 2 týdnů před přijetím
- nouzová katetrizace pro život ohrožující situaci
- velké poruchy srážlivosti krve
- anatomický defekt vylučující katetrizaci v obou místech
- kožní léze nebo nedávný chirurgický zákrok na kterémkoli místě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnitřní jugulární žíla
|
Zavedení centrálního žilního katétru do podklíčkové žíly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na úplné vložení
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra mechanických, infekčních a trombotických komplikací
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSIS
- EDAH (Jiný identifikátor: EDAH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .