Badanie bezpieczeństwa cewnikowania żyły podobojczykowej i żyły szyjnej wewnętrznej
22 listopada 2012 zaktualizowane przez: E-DA Hospital
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące powikłania cewnikowania żyły podobojczykowej i żyły szyjnej wewnętrznej u pacjentów w stanie krytycznym
Nie ma randomizowanego kontrolowanego badania porównującego częstość powikłań związanych z cewnikowaniem żyły szyjnej wewnętrznej i żyły podobojczykowej.
Celem pracy jest porównanie mechanicznych, infekcyjnych i zakrzepowych powikłań cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej i podobojczykowej.
Lepsze zrozumienie ryzyka związanego z CVC może pomóc klinicystom w wyborze jednego podejścia zamiast drugiego w określonych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie żył centralnych jest często konieczne w leczeniu krytycznie chorych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Jednak ta procedura może prowadzić do poważnych, a czasem zagrażających życiu powikłań, w tym powikłań mechanicznych, infekcyjnych lub zakrzepowych.
Wybór miejsca wkłucia może mieć wpływ na częstość występowania i rodzaj takich powikłań.
Najczęściej używanymi miejscami wprowadzenia CVC są żyła szyjna wewnętrzna i żyła podobojczykowa.
Jednak w przypadku indywidualnego pacjenta kryteria wyboru jednego podejścia zamiast drugiego pozostają niejasne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 7
- Rekrutacyjny
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Numer telefonu: 2980 +886-7-615-0011
- E-mail: ed102746@edah.org.tw
-
Główny śledczy:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie na OIOM
- wymaga cewnikowania żyły centralnej
- bez przeciwwskazań do próby zarówno dostępu szyjnego, jak i szyjnego wewnętrznego
Kryteria wyłączenia:
- obecność centralnego cewnika żylnego przy przyjęciu
- cewnikowanie żyły centralnej w ciągu 2 tygodni przed przyjęciem
- cewnikowanie awaryjne w sytuacji zagrożenia życia
- poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
- wada anatomiczna uniemożliwiająca cewnikowanie w obu miejscach
- zmiany skórne lub niedawna operacja w dowolnym miejscu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żyła szyjna wewnętrzna
|
Wprowadzenie cewnika do żyły centralnej do żyły podobojczykowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na całkowite włożenie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość powikłań mechanicznych, infekcyjnych i zakrzepowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSIS
- EDAH (Inny identyfikator: EDAH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .