Sikkerhedsundersøgelse af subclavia og intern jugulær venekateterisering
22. november 2012 opdateret af: E-DA Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne komplikationerne ved subclavia og intern jugulær venekateterisering hos kritisk syge patienter
Der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse til at sammenligne frekvensen af komplikationer forbundet med intern jugulær og subclavia venøs kateterisering.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mekaniske, infektiøse og trombotiske komplikationer af intern jugular og subclavia venøs kateterisation.
En forbedret forståelse af CVC-relaterede risici kan hjælpe klinikere til at vælge den ene tilgang frem for den anden i specifikke kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central venekateterisering er ofte nødvendig for at behandle kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU'er).
Denne procedure kan dog føre til alvorlige og nogle gange livstruende komplikationer, herunder mekaniske, infektiøse eller trombotiske komplikationer.
Valget af indføringssted kan påvirke forekomsten og typen af sådanne komplikationer.
De hyppigst anvendte steder til CVC-indsættelse er den indre hals og den subclaviane vene.
Men hos en individuel patient er kriterierne for at vælge den ene tilgang frem for den anden stadig uklare.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Rekruttering
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefonnummer: 2980 +886-7-615-0011
- E-mail: ed102746@edah.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelse på intensivafdeling
- kræver central venekateterisering
- uden kontraindikationer for at forsøge både hals- og indre halsadgang
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af et centralt venekateter ved indlæggelsen
- central venekateterisering inden for 2 uger før indlæggelse
- akut kateterisation i en livstruende situation
- større blodkoagulationsforstyrrelser
- anatomisk defekt, der udelukker kateterisering på begge steder
- hudlæsioner eller nylig operation på begge steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indre halsvene
|
Central venekateter indsættelse til subclavia vene
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til fuldstændig indsættelse
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheden af mekaniske, infektiøse og trombotiske komplikationer
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2012
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CSIS
- EDAH (Anden identifikator: EDAH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .