Sikkerhetsstudie av subclavian og intern jugular venøs kateterisering
22. november 2012 oppdatert av: E-DA Hospital
En randomisert kontrollert studie for å sammenligne komplikasjonene ved subclavian og intern jugulær venøs kateterisering hos kritisk syke pasienter
Det er ingen randomisert kontrollert studie for å sammenligne frekvensen av komplikasjoner forbundet med intern jugulær og subclavia venøs kateterisering.
Målet med denne studien er å sammenligne mekaniske, infeksiøse og trombotiske komplikasjoner ved intern jugular og subclavia venøs kateterisering.
En forbedret forståelse av CVC-relaterte risikoer kan hjelpe klinikere til å velge en tilnærming fremfor den andre i spesifikke kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral venekateterisering er ofte nødvendig for å behandle kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs).
Imidlertid kan denne prosedyren føre til alvorlige og noen ganger livstruende komplikasjoner, inkludert mekaniske, smittsomme eller trombotiske komplikasjoner.
Valg av innsettingssted kan påvirke forekomsten og typen av slike komplikasjoner.
De mest brukte stedene for innsetting av CVC er den indre halsvenen og venen subclavia.
Men hos en individuell pasient er kriteriene for å velge den ene fremfor den andre uklare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Rekruttering
- E-Da Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefonnummer: 2980 +886-7-615-0011
- E-post: ed102746@edah.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse på intensivavdelingen
- krever sentral venekateterisering
- uten kontraindikasjoner for å forsøke både hals og indre hals
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av et sentralt venekateter ved innleggelse
- sentral venekateterisering innen 2 uker før innleggelse
- akutt kateterisering for en livstruende situasjon
- store blodkoagulasjonsforstyrrelser
- anatomisk defekt som utelukker kateterisering på begge steder
- hudlesjoner eller nylig operasjon på begge steder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intern halsvene
|
Sentralt venekateterinnføring til subclaviavene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å sette inn fullstendig
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheten av mekaniske, smittsomme og trombotiske komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2012
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CSIS
- EDAH (Annen identifikator: EDAH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .