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锁骨下和颈内静脉插管的安全性研究

2012年11月22日 更新者：E-DA Hospital

比较危重患者锁骨下和颈内静脉插管并发症的随机对照试验

没有随机对照试验来比较与颈内静脉和锁骨下静脉置管术相关的并发症发生率。 本研究的目的是比较颈内静脉和锁骨下静脉插管术的机械、感染和血栓并发症。 更好地了解 CVC 相关风险可能有助于临床医生在特定临床环境中选择一种方法而不是另一种方法。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

中心静脉导管插入术通常是治疗重症监护病房 (ICU) 住院的危重病人所必需的。 然而，该手术可能会导致严重的、有时甚至危及生命的并发症，包括机械性、感染性或血栓性并发症。 插入部位的选择会影响此类并发症的发生率和类型。 CVC 插入最常用的部位是颈内静脉和锁骨下静脉。 然而，在个别患者中，选择一种方法而不是另一种方法的标准仍不清楚。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、7
        • 招聘中
        • E-DA Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yu-Feng Wei, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 进入ICU
  • 需要中心静脉导管插入术
  • 没有尝试颈静脉和颈内静脉通路的禁忌症

排除标准：

  • 入院时存在中心静脉导管
  • 入院前 2 周内进行过中心静脉置管
  • 在危及生命的情况下紧急导尿
  • 主要凝血障碍
  • 任何部位的解剖缺陷都无法插入导管
  • 任一部位的皮肤损伤或近期手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：颈内静脉
设备：中心静脉导管
中心静脉导管插入锁骨下静脉
其他名称：
  • 静脉通路

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
完全插入时间
大体时间：1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
机械、感染和血栓并发症的发生率
大体时间：14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

E-DA Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yu-Feng Wei, M.D.、Chest Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月7日

首次发布 (估计)

2010年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月22日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CSIS
  • EDAH (其他标识符：EDAH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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