Исследование безопасности катетеризации подключичной и внутренней яремной вены
22 ноября 2012 г. обновлено: E-DA Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения осложнений катетеризации подключичной и внутренней яремной вен у пациентов в критическом состоянии
Нет рандомизированных контролируемых исследований для сравнения частоты осложнений, связанных с катетеризацией внутренней яремной и подключичной вен.
Цель исследования — сравнить механические, инфекционные и тромботические осложнения катетеризации внутренней яремной и подключичной вен.
Лучшее понимание рисков, связанных с CVC, может помочь клиницистам выбрать один подход вместо другого в конкретных клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная венозная катетеризация часто необходима для лечения пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Однако эта процедура может привести к серьезным, а иногда и опасным для жизни осложнениям, включая механические, инфекционные или тромботические осложнения.
Выбор места введения может влиять на частоту и тип таких осложнений.
Наиболее часто для введения ЦВК используются внутренняя яремная и подключичная вены.
Однако у отдельных пациентов критерии выбора одного подхода над другим остаются неясными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 7
- Рекрутинг
- E-Da Hospital
-
Контакт:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Номер телефона: 2980 +886-7-615-0011
- Электронная почта: ed102746@edah.org.tw
-
Главный следователь:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- требуется центральная венозная катетеризация
- без противопоказаний к яремному и внутреннему яремному доступу
Критерий исключения:
- наличие центрального венозного катетера при поступлении
- центральная венозная катетеризация в течение 2 недель до госпитализации
- экстренная катетеризация при угрожающих жизни ситуациях
- основные нарушения свертывания крови
- анатомический дефект, препятствующий катетеризации в любом месте
- поражения кожи или недавняя операция в любом месте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутренняя яремная вена
|
Установка центрального венозного катетера в подключичную вену
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время полной вставки
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота механических, инфекционных и тромботических осложнений
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CSIS
- EDAH (Другой идентификатор: EDAH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .