Estudio de seguridad del cateterismo venoso subclavio y yugular interno
22 de noviembre de 2012 actualizado por: E-DA Hospital
Un ensayo controlado aleatorio para comparar las complicaciones del cateterismo venoso subclavio y yugular interno en pacientes críticos
No existe un ensayo controlado aleatorio para comparar las tasas de complicaciones asociadas con el cateterismo venoso yugular interno y subclavio.
El objetivo de este estudio es comparar las complicaciones mecánicas, infecciosas y trombóticas del cateterismo venoso yugular interno y subclavio.
Una mejor comprensión de los riesgos relacionados con CVC podría ayudar a los médicos a elegir un enfoque sobre el otro en entornos clínicos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo venoso central a menudo es necesario para tratar a pacientes críticos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
Sin embargo, este procedimiento puede provocar complicaciones graves y, en ocasiones, potencialmente mortales, incluidas complicaciones mecánicas, infecciosas o trombóticas.
La elección del sitio de inserción puede influir en la incidencia y el tipo de tales complicaciones.
Los sitios más utilizados para la inserción de CVC son la yugular interna y la vena subclavia.
Sin embargo, en un paciente individual, los criterios para elegir un enfoque sobre el otro siguen sin estar claros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 7
- Reclutamiento
- E-Da Hospital
-
Contacto:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Número de teléfono: 2980 +886-7-615-0011
- Correo electrónico: ed102746@edah.org.tw
-
Investigador principal:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- admisión a la UCI
- que requiere cateterismo venoso central
- sin contraindicaciones para intentar el acceso yugular y yugular interno
Criterio de exclusión:
- la presencia de un catéter venoso central al ingreso
- cateterismo venoso central dentro de las 2 semanas previas a la admisión
- cateterismo de emergencia para una situación que pone en peligro la vida
- principales trastornos de la coagulación de la sangre
- defecto anatómico que impide el cateterismo en cualquiera de los sitios
- lesiones cutáneas o cirugía reciente en cualquiera de los sitios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vena yugular interna
|
Inserción de catéter venoso central a vena subclavia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo para la inserción completa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de complicaciones mecánicas, infecciosas y trombóticas
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSIS
- EDAH (Otro identificador: EDAH)
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