- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01196962
Säkerhetsstudie av subclavia och intern jugulär venkateterisering
22 november 2012 uppdaterad av: E-DA Hospital
En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra komplikationerna av subclavian och intern jugular venkateterisering hos kritiskt sjuka patienter
Det finns ingen randomiserad kontrollerad studie för att jämföra frekvensen av komplikationer förknippade med intern jugular och subklavian venkateterisering.
Syftet med denna studie är att jämföra mekaniska, infektiösa och trombotiska komplikationer av intern jugular och subklavian venkateterisering.
En förbättrad förståelse av CVC-relaterade risker kan hjälpa läkare att välja ett tillvägagångssätt framför det andra i specifika kliniska miljöer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central venkateterisering är ofta nödvändig för att behandla kritiskt sjuka patienter på sjukhus på intensivvårdsavdelningar (ICUs).
Denna procedur kan dock leda till allvarliga och ibland livshotande komplikationer, inklusive mekaniska, smittsamma eller trombotiska komplikationer.
Valet av insättningsställe kan påverka förekomsten och typen av sådana komplikationer.
De vanligaste platserna för CVC-insättning är den inre halsvenen och venen subklavia.
Men för en enskild patient är kriterierna för att välja ett tillvägagångssätt framför det andra fortfarande oklara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefonnummer: 2980 +886-7-615-0011
- E-post: ed102746@edah.org.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Rekrytering
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefonnummer: 2980 +886-7-615-0011
- E-post: ed102746@edah.org.tw
-
Huvudutredare:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagning på ICU
- kräver central venkateterisering
- utan kontraindikationer för att försöka komma åt både hals och inre hals
Exklusions kriterier:
- förekomsten av en central venkateter vid intagningen
- central venkateterisering inom 2 veckor före inläggning
- akut kateterisering för en livshotande situation
- stora blodkoagulationsstörningar
- anatomisk defekt som utesluter kateterisering på båda ställena
- hudskador eller nyligen genomförd operation på båda ställena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inre halsvenen
|
Central venkateterinföring till subclaviavenen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags att sätta in helt
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
frekvensen av mekaniska, infektiösa och trombotiska komplikationer
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2010
Första postat (Uppskatta)
9 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2012
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CSIS
- EDAH (Annan identifierare: EDAH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dags för insättning
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadLuftvägssjuklighet | Anestesi Insertion KomplikationTaiwan
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Yongchang ZhangRekryteringHER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLCKina
-
Mahidol UniversityAvslutadIntubationsförmåga | Laryngeal mask Airway Insertion Skicklighet | Spinal anestesi färdighet | Epidural anestesifärdighet | Radiell artärkanylering | Kunskap om inre halsvenskanyleringThailand
-
Meir Medical CenterOkändInsertion av Achillestendinit
-
Italian Society for RheumatologyRekryteringArtrit, reumatoid | Ultraljud | Treat to TargetItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvslutadKronisk insertion av akillestendonitFörenta staterna
-
Shanghai JMT-Bio Inc.CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuEffekt och säkerhet av JMT101 kombinerat med Osimertinib hos patienter med icke-småcellig lungcancerLokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer | EGFR Exon20 Insertion Mutations
-
Groupe Francais De Pneumo-CancerologieRekryteringIcke-småcellig lungcancer | EGFR Exon 20 Insertion MutationFrankrike
Kliniska prövningar på Central venkateter
-
Merit Medical Systems, Inc.Meditrial Europe Ltd.AvslutadVenös ocklusionFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeDjup ventrombos | Kronisk venös insufficiens | May-Thurners syndromFörenta staterna, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytering
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Cardiva Medical, Inc.AvslutadKirurgiskt sårFörenta staterna
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad