Veiligheidsstudie van subclavia en interne jugulaire veneuze katheterisatie
22 november 2012 bijgewerkt door: E-DA Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de complicaties van subclavia- en interne jugularis-veneuze katheterisatie bij ernstig zieke patiënten te vergelijken
Er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie om het aantal complicaties dat gepaard gaat met interne jugulaire en subclavia-veneuze katheterisatie te vergelijken.
Het doel van deze studie is het vergelijken van mechanische, infectieuze en trombotische complicaties van interne jugulaire en subclavia veneuze katheterisatie.
Een beter begrip van CVK-gerelateerde risico's kan clinici helpen om in specifieke klinische situaties de ene benadering boven de andere te kiezen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centraal veneuze katheterisatie is vaak nodig om ernstig zieke patiënten te behandelen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU's).
Deze procedure kan echter leiden tot ernstige en soms levensbedreigende complicaties, waaronder mechanische, infectieuze of trombotische complicaties.
De keuze van de inbrengplaats kan de incidentie en het type van dergelijke complicaties beïnvloeden.
De meest gebruikte plaatsen voor CVC-insertie zijn de interne halsader en de subclavia-ader.
Bij een individuele patiënt blijven de criteria voor het kiezen van de ene benadering boven de andere echter onduidelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Werving
- E-Da Hospital
-
Contact:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Telefoonnummer: 2980 +886-7-615-0011
- E-mail: ed102746@edah.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname op de IC
- waarvoor centrale veneuze katheterisatie nodig is
- zonder contra-indicaties om zowel toegang tot de halsader als de halsslagader te proberen
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een centraal veneuze katheter bij opname
- centraal veneuze katheterisatie binnen 2 weken voor opname
- noodkatheterisatie voor een levensbedreigende situatie
- ernstige bloedstollingsstoornissen
- anatomisch defect dat katheterisatie op beide plaatsen verhindert
- huidlaesies of recente operaties op beide plaatsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne halsader
|
Inbrengen van een centrale veneuze katheter in de subclavia-ader
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om volledig in te brengen
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal mechanische, infectieuze en trombotische complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSIS
- EDAH (Andere identificatie: EDAH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .