Subklavian ja sisäisen kaulalaskimokatetrosoinnin turvallisuustutkimus
torstai 22. marraskuuta 2012 päivittänyt: E-DA Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan subklaviaan ja kaulalaskimon sisäisen katetrointikomplikaatioita kriittisesti sairailla potilailla
Ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin kaula- ja subklavialaskimon sisäiseen katetrointiin liittyvien komplikaatioiden määrää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sisäisen kaula- ja subklavian katetrointien mekaanisia, tarttuvia ja tromboottisia komplikaatioita.
CVC:hen liittyvien riskien parempi ymmärtäminen saattaa auttaa kliinikkoja valitsemaan yhden lähestymistavan toisen sijaan tietyissä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi on usein tarpeen tehohoitoyksiköissä (ICU) sairaalahoidossa olevien kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa.
Tämä toimenpide voi kuitenkin johtaa vakaviin ja joskus hengenvaarallisiin komplikaatioihin, mukaan lukien mekaaniset, infektio- tai tromboottiset komplikaatiot.
Asennuskohdan valinta voi vaikuttaa tällaisten komplikaatioiden esiintyvyyteen ja tyyppiin.
Yleisimmin käytetyt kohdat CVC:n asettamiseen ovat sisäinen kaulalaskimo ja subclavian laskimo.
Yksittäisellä potilaalla kriteerit, joiden mukaan yksi lähestymistapa valitaan toisen sijaan, ovat kuitenkin epäselviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 7
- Rekrytointi
- E-Da Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Feng Wei, M.D.
- Puhelinnumero: 2980 +886-7-615-0011
- Sähköposti: ed102746@edah.org.tw
-
Päätutkija:
- Yu-Feng Wei, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy tehohoitoon
- jotka vaativat keskuslaskimokatetrointia
- ilman vasta-aiheita yrittää saada sekä kaula- että sisäinen kaulapääsy
Poissulkemiskriteerit:
- keskuslaskimokatetrin läsnäolo vastaanoton yhteydessä
- keskuslaskimokatetrointi 2 viikon sisällä ennen vastaanottoa
- hätäkatetrointi hengenvaaralliseen tilanteeseen
- vakavia veren hyytymishäiriöitä
- anatominen vika, joka estää katetroinnin kummassakin kohdassa
- ihovauriot tai äskettäinen leikkaus kummassakin paikassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäinen kaulalaskimo
|
Keskuslaskimokatetrin asettaminen subklaviaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika täydelliseen asettamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mekaanisten, tarttuvien ja tromboottisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Feng Wei, M.D., Chest Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSIS
- EDAH (Muu tunniste: EDAH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .