자궁내막암 환자 샘플의 바이오마커
자궁내막암 전문 연구 우수 프로그램(SPORE)
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. GOG-0210에서 저위험, 중간 위험 및/또는 고위험 자궁내막양 자궁내막암에서 섬유아세포 성장 인자 수용체 2(FGFR2)의 돌연변이 빈도 및 스펙트럼을 평가합니다. (프로젝트 1) II. GOG-0210에서 저위험, 중간 위험 및/또는 고위험 자궁내막암의 무병 생존 및 전체 생존을 포함하여 FGFR2 돌연변이와 임상병리학적 변수 사이의 관계를 결정합니다. (프로젝트 1) III. 정상 자궁내막 및 자궁내막암에서 발현되는 동족 FGF 리간드 및 수용체를 확인하고 GOG-0210에 대한 다중 조직 마이크로어레이에서 이들의 발현을 검사하여 임상 결과와의 연관성을 확인합니다. (프로젝트 1) IV. 워싱턴 대학교 의과대학(WUSM)에서 자궁내막양 자궁내막암의 재발 및 질병 진행과 관련된 후생적 바이오마커(CpG 섬 유전자좌의 차별적 메틸화)를 식별합니다. (과제 2) V. GOG-0210으로부터 자궁내막양 자궁내막암의 재발 및 질병 진행과 관련된 후생유전학적 바이오마커(CpG 섬 유전자좌의 차별적 메틸화) 확인. (프로젝트 2) VI. GOG-0210 사례의 독립적인 코호트에서 자궁내막양 자궁내막암의 재발 및 질병 진행과 관련된 후생적 바이오마커의 성능(민감도 및 특이도)을 정의합니다. (프로젝트 2) VII. 가족력으로 확인되지 않은 GOG-0210에서 유전성 비용종증 대장암(HNPCC) 관련 및 기타 유전성 자궁내막암의 보인자를 식별하기 위해 가족력 위험 평가를 보완하는 분자 선별 요법을 개발합니다. (프로젝트 3) VIII. GOG-0210에서 HNPCC 관련 및 다른 형태의 유전성 자궁내막암의 유병률을 추정합니다. (프로젝트 3) IX. GOG-0210에서 결함 DNA 불일치 복구와 임상 및 역학 요인 간의 관계를 정의합니다. (프로젝트 3) X. GOG-0210에서 무병 및 전체 생존과의 연관성을 포함하여 불일치 복구 결함의 임상병리학적 중요성을 결정합니다. (프로젝트 3) XI. 정상 자궁내막, 원발성 자궁내막암(WUSM 및 GOG-0210) 및 자궁내막암 세포주에서 5개의 후보 ERK1/2 기질의 발현을 평가하고 기질 인산화가 ERK 의존적인지 확인합니다. (프로젝트 4) XII. WUSM 및 GOG-0210의 원발성 자궁내막암에서 ERK 기질-인산화 상태와 상류 ERK 신호 전달 경로 활성화 사이의 관계를 결정합니다. (프로젝트 4 XIII. WUSM 및 GOG-0210의 원발성 자궁내막암에서 ERK 기질 발현의 임상병리학적 중요성을 결정합니다. (프로젝트 4) XIV. 자궁내막암의 치료적 치료법으로서 GSK3/3 억제를 탐색하고 자궁내막 세포주에서 다른 ERK 기질을 억제하는 역할을 평가합니다. (프로젝트 4) XV. WUSM 및 GOG-0210에서 IB기 또는 IC기 vs IIIC 자궁내막양 자궁내막암을 가진 백인 여성 코호트에서 유익한 임상, 수술 및 병리학적 변수를 사용하여 단일 염기 다형성 패널의 예측 및 예후 정확도를 탐색합니다. (프로젝트 5)
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
이전에 수집된 샘플은 바이오마커 및 기타 실험실 분석을 위해 분석됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나에서 사용할 수 있는 샘플:
- GOG-0210
- 워싱턴 대학교 의과대학 사이트맨 암 센터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기초과학(바이오마커 분석)
이전에 수집된 샘플은 바이오마커 및 기타 실험실 분석을 위해 분석됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블라인드 샘플 코호트에서 후생유전학적 바이오마커의 임상적 민감도 및 특이성(프로젝트 2)
기간: 1 개월
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후보 바이오마커의 차별적 특성을 설명하는 데 사용되는 ROC 곡선.
경쟁 위험 모델에서 임상병리학적 공변량의 계수와 각 바이오마커의 과메틸화 수준은 이러한 요인과 4가지 유형의 생존 각각의 연관성을 나타냅니다.
연관성의 중요성은 P-값으로 표시되며 위험률도 제공됩니다.
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1 개월
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재발을 보이는 EEC에서 자주 과메틸화된 CpG 섬 유전자좌의 확인(프로젝트 2)
기간: 1 개월
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각 마커, 반복 및 비반복 샘플에 대해 계산된 메틸화 샘플 및 95% 신뢰 구간의 비율.
양측 2개 샘플 t-테스트 또는 비모수 Wilcoxon 테스트(정규성이 문제인 경우)를 기준으로 메틸화된 샘플과 비메틸화된 샘플 사이의 DMH 메틸화 수준의 평균 차이의 통계적 유의성을 결정할 것입니다.
2 x 2 분할표를 공식화하기 위해 재발 상태로 표로 작성된 이진 메틸화 상태.
카이 제곱 테스트 또는 피셔 테스트(카운트가 적은 경우)에서 <0.05 p-값으로 표시되는 유의한 연관성의 존재.
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1 개월
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린치 증후군의 발견을 위한 가족력 위험 평가를 보완하는 분자 선별 요법 개발(프로젝트 3)
기간: 1 개월
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1 개월
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ERK에 대한 기질 인산화의 의존성 정상 자궁내막, 원발성 자궁내막암 및 자궁내막암 세포주에서 후보 ERK1/2 기질의 발현(프로젝트 4)
기간: 1 개월
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1 개월
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린치 증후군 관련 자궁내막암의 빈도와 유전적 및 후천적 DNA 불일치 복구 결함과 임상병리학적 변수 간의 관계(프로젝트 3)
기간: 1 개월
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1 개월
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자궁내막암의 치료적 치료제로서의 GSK3β 억제 및 자궁내막암 세포주에서 다른 ERK 기질을 억제하는 역할(프로젝트 4)
기간: 1 개월
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1 개월
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정상 자궁내막 및 자궁내막암에서 발현되는 동족 FGF 리간드 및 수용체의 규명(프로젝트 1)
기간: 1 개월
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각각의 FGF/FGFR에 대한 발현 소실 또는 과발현은 분할표를 사용하여 설명하고, 전체 그룹 간 차이는 적절하게 카이-제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 사용하여 비교합니다.
각 마커에 대해 핵 양성 및 세포질 양성이 별도로 평가됩니다.
비례 위험 Cox 모델은 PFS, ECS 및 OS에 대한 영향을 평가하기 위해 각 FGFR 수용체 또는 FGF 리간드에 적합합니다.
다변량 Cox 모델은 단변량 분석(permuted p < 0.2)에서 유의한 추세를 보인 바이오마커를 고려하여 개발될 것입니다.
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1 개월
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EEC의 하위 유형 계층화를 위한 CpG 섬 과메틸화 프로파일 식별(프로젝트 2)
기간: 1 개월
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평균, 중앙값 및 표준 편차를 포함한 기술 통계는 54개 샘플에서 반복 및 비반복 그룹에 대해 요약됩니다.
데이터의 그래픽 프리젠테이션은 box-whisker plots 및 scatter plots을 사용하여 제공됩니다.
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1 개월
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WUSM 및 GOG-0210(프로젝트 5)의 IB기 또는 IC기 대 IIIC 자궁내막양 자궁내막암을 가진 백인 여성 코호트에서 유익한 임상, 수술 및 병리학적 변수와 SNP 패널의 예측 및 예후 정확도
기간: 1 개월
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1 개월
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원발성 자궁내막암에서 ERK 기질 인산화 상태와 상위 ERK 신호전달 경로 활성화와의 관계 및 ERK 기질 발현의 임상병리학적 의의(Project 4)
기간: 1 개월
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1차 종점은 핵, 세포질 및 두 위치의 조합에서 염색 강도 및 세포 염색 백분율을 설명하는 정량적 웨스턴 블롯 및 IHC 기반 서수 점수의 단백질 양입니다.
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1 개월
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산발성 자궁내막암에서 MLH1 DNA 복구 유전자의 유전적 변이와 MLH1의 체세포(후천적) 불활성화 사이의 관계(프로젝트 3)
기간: 1 개월
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환자-대조군 연관성 연구를 위한 1차 연관성 분석은 카이 제곱 테스트를 사용한 2 x 2 분할표 분석입니다.
각 SNP에 대한 대립 유전자 빈도는 모든 사례 및 대조군에 대해 비교됩니다.
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1 개월
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저위험, 중간 위험 및 고위험 자궁내막암에서 FGFR2 돌연변이의 역할(프로젝트 1)
기간: 1 개월
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FGFR2 돌연변이 보인자의 임상 결과는 돌연변이가 없는 여성의 생존과 비교됩니다.
생존 모델링을 사용하여 시간 경과에 따른 돌연변이의 영향도 고려됩니다.
Cox 모델을 사용하여 설명된 OS 및 PFS.
경쟁 위험 모델을 사용하여 설명된 PFI 시간 및 ECS 시간.
예후 인자는 단변량 및 다변량 분석에서 평가됩니다.
일변량 모델을 기반으로 10% 수준에서 각 기본 종료점(OS, DFS, PHI 및 ECS)과 관련된 변수가 다변량 모델에 도입됩니다.
모든 분석의 유의 수준은 p-값 0.05로 설정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Goodfellow, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-8020 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50CA134254 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA071754 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA133295 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA037517 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02868 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684553
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