Taxus와 CABG를 사용한 PCI의 비용 효율성 - 5년 FUP
2014년 7월 16일 업데이트: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
다혈관 관상동맥질환 환자에서 TAXUS 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술의 중재 후 5년 경과 시점의 대동맥관상동맥 우회술과 비교한 비용 효율성
본 연구의 목적은 처음 5년 동안 다혈관 관상동맥질환(CAD) 환자에서 관상동맥 우회술(CABG) 비용과 비교하여 TAXUS 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 비용 효율성을 분석하는 것입니다. 그리고 개입 후 10년.
Multivessel PCI 또는 CABG는 각각 114명 또는 93명의 환자에서 수행되었습니다.
급성 심근 경색증(AMI), 모든 원인으로 인한 사망, 표적 혈관 재관류술(TVR) 및 뇌졸중의 발생률 측면에서 임상 결과, 자원 사용 및 비용은 5년 및 10년 추적 조사(FUP) 기간에 걸쳐 전향적으로 분석됩니다. .
전체 비용은 지표 절차(PCI 또는 CABG)의 기본 비용, 전체 FUP 동안의 임상 및 혈관 조영 절차 관련 치료로 구성됩니다.
1차 종점은 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 복합물의 감소로 정의되는 비용 효율성 및 임상적 유효성입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관재생술이 필요한 다혈관질환으로 치료를 받고 있는 환자들을 본 연구에 순차적으로 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 완전한 혈관재생술을 목적으로 경피적 또는 외과적 다혈관 개입이 필요한 2혈관 또는 3혈관 질환
- 나이 > 18세
- 임상 증상(안정 또는 불안정 협심증) 또는 심근 허혈의 징후
- 각 병변의 ≥ 50% 직경 협착
제외 기준:
- 급성 심근 경색(< 48h);
- 클로피도그렐, 아스피린, 헤파린 및 탁솔에 대한 금기;
- 연구 동안 임신 또는 임신 또는 모유 수유에 대한 보호 부족;
- 출혈성 체질 및 혈소판 수 <100.000/ml3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCI
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관상 동맥 질환의 침습적 치료
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CABG
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관상 동맥 질환의 침습적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다혈관 관상동맥질환 환자에서 CABG와 비교하여 Taxus 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술의 비용 효율성.
기간: 입원 단계(최대 3주)
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입원 단계(최대 3주)
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다혈관 관상동맥질환 환자에서 CABG와 비교하여 Taxus 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술의 비용 효율성.
기간: 6 개월
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6 개월
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다혈관 관상동맥질환 환자에서 CABG와 비교하여 Taxus 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술의 비용 효율성.
기간: 12 개월
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12 개월
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다혈관 관상동맥질환 환자에서 CABG와 비교하여 Taxus 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술의 비용 효율성.
기간: 5 년
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5 년
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다혈관 관상동맥질환 환자에서 CABG와 비교하여 Taxus 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술의 비용 효율성.
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장사, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술 및 뇌졸중으로 정의되는 MACCE의 발생
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 혈관 재관류율
기간: 6 개월
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6 개월
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치명적이지 않은 급성 심근경색의 발생
기간: 6 개월
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6 개월
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심장사 발생
기간: 6 개월
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6 개월
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총 비용 계산
기간: 입원 단계(최대 3주)
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입원 단계(최대 3주)
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심장사, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술 및 뇌졸중으로 정의되는 MACCE의 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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심장사, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술 및 뇌졸중으로 정의되는 MACCE의 발생
기간: 5 년
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5 년
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심장사, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술 및 뇌졸중으로 정의되는 MACCE의 발생
기간: 10 년
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10 년
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표적 혈관 재관류율
기간: 12 개월
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12 개월
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표적 혈관 재관류율
기간: 5 년
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5 년
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표적 혈관 재관류율
기간: 10 년
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10 년
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치명적이지 않은 급성 심근경색의 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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치명적이지 않은 급성 심근경색의 발생
기간: 5 년
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5 년
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치명적이지 않은 급성 심근경색의 발생
기간: 10 년
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10 년
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심장사 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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심장사 발생
기간: 5 년
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5 년
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심장사 발생
기간: 10 년
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10 년
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총 비용 계산
기간: 6 개월
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6 개월
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총 비용 계산
기간: 12 개월
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12 개월
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총 비용 계산
기간: 5 년
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5 년
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총 비용 계산
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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