Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af PCI med Taxus vs CABG - 5 års FUP

16. juli 2014 opdateret af: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna

Omkostningseffektivitet af perkutan koronarintervention med TAXUS-stents hos patienter med flerkars koronararteriesygdom sammenlignet med aortokoronar bypass-kirurgi 5 år efter intervention

Formålet med denne undersøgelse er at analysere omkostningseffektiviteten af ​​perkutan koronar intervention (PCI) ved brug af TAXUS stents sammenlignet med omkostningerne ved koronar bypass-kirurgi (CABG) hos patienter med multivessel koronararteriesygdom (CAD) i de første 5 år og derefter 10 år efter intervention. Multivessel PCI eller CABG blev udført hos henholdsvis 114 eller 93 patienter. Kliniske resultater i form af forekomst af akut myokardieinfarkt (AMI), dødsfald af alle årsager, målkarrevaskularisering (TVR) og slagtilfælde, ressourceforbrug og omkostninger analyseres prospektivt over en 5 og 10-årig opfølgningsperiode (FUP) . Samlede omkostninger består af basisomkostningerne for indeksproceduren (PCI eller CABG), kliniske og angiografiske procedurerelaterede behandlinger under hele FUP. Det primære endepunkt er omkostningseffektivitet og klinisk effektivitet, defineret som reduktion af sammensætningen af ​​alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet med multikarsygdom, der krævede revaskularisering, blev fortløbende inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to- eller tre-kar-sygdom, der kræver perkutan eller kirurgisk multikar-intervention med henblik på fuldstændig revaskularisering
  • alder > 18 år
  • kliniske symptomer (stabil eller ustabil angina) eller tegn på myokardieiskæmi
  • ≥ 50 % diameter stenose af hver læsion

Ekskluderingskriterier:

  • akut myokardieinfarkt (< 48 timer);
  • kontraindikationer for clopidogrel, aspirin, heparin og taxol;
  • graviditet eller manglende beskyttelse mod graviditet eller amning under undersøgelsen;
  • hæmoragisk diatese og blodpladetal <100.000/ml3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI
Procedure: sammenligning af PCI vs. CABG ved multikarsygdom
invasiv behandling af koronararteriesygdom
CABG
Procedure: sammenligning af PCI vs. CABG ved multikarsygdom
invasiv behandling af koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af perkutan koronar intervention med Taxus-stents sammenlignet med CABG hos patienter med multikar-koronararteriesygdom.
Tidsramme: in-hospital fase (op til 3 uger)
in-hospital fase (op til 3 uger)
Omkostningseffektivitet af perkutan koronar intervention med Taxus-stents sammenlignet med CABG hos patienter med multikar-koronararteriesygdom.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Omkostningseffektivitet af perkutan koronar intervention med Taxus-stents sammenlignet med CABG hos patienter med multikar-koronararteriesygdom.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omkostningseffektivitet af perkutan koronar intervention med Taxus-stents sammenlignet med CABG hos patienter med multikar-koronararteriesygdom.
Tidsramme: 5 år
5 år
Omkostningseffektivitet af perkutan koronar intervention med Taxus-stents sammenlignet med CABG hos patienter med multikar-koronararteriesygdom.
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af MACCE, defineret som hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar og slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Rate af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beregning af de samlede omkostninger
Tidsramme: in-hospital fase (op til 3 uger)
in-hospital fase (op til 3 uger)
Forekomst af MACCE, defineret som hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar og slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af MACCE, defineret som hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar og slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af MACCE, defineret som hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar og slagtilfælde
Tidsramme: 10 år
10 år
Rate af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Rate af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 5 år
5 år
Rate af revaskularisering af målkar
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: 10 år
10 år
Beregning af de samlede omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beregning af de samlede omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Beregning af de samlede omkostninger
Tidsramme: 5 år
5 år
Beregning af de samlede omkostninger
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner