PCI:n kustannustehokkuus Taxuksen kanssa vs. CABG - 5 vuoden FUP
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
TAXUS-stenteillä tehdyn perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti verrattuna aortokoronaarisen ohitusleikkaukseen 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida TAXUS-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) kustannustehokkuutta verrattuna sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) kustannuksiin potilailla, joilla on monisuonen sepelvaltimotauti (CAD) ensimmäisen viiden vuoden aikana. ja sitten 10 vuotta toimenpiteen jälkeen.
Monisuonen PCI suoritettiin 114 tai CABG 93 potilaalle.
Kliiniset tulokset, jotka liittyvät akuutin sydäninfarktin (AMI) esiintyvyyteen, kaikkiin syihin liittyvään kuolemaan, kohdesuonien revaskularisaatioon (TVR) ja aivohalvaukseen, resurssien käyttöön ja kustannuksiin, analysoidaan prospektiivisesti 5 ja 10 vuoden seurantajakson (FUP) aikana. .
Kokonaiskustannukset koostuvat indeksitoimenpiteen (PCI tai CABG), kliinisen ja angiografiseen toimenpiteeseen liittyvien hoitojen peruskustannuksista koko FUP:n ajan.
Ensisijainen päätetapahtuma on kustannustehokkuus ja kliininen tehokkuus, jotka määritellään suurten haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) vähenemisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin monisuonisairaudella, joka vaati revaskularisaatiota, otettiin peräkkäin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahden tai kolmen suonen sairaus, joka vaatii perkutaanista tai kirurgista monisuonista interventiota täydellisen revaskularisoinnin tavoitteena
- ikä > 18 vuotta
- kliiniset oireet (stabiili tai epästabiili angina pectoris) tai merkkejä sydänlihasiskemiasta
- ≥ 50 % halkaisijaltaan kunkin vaurion ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti (< 48 h);
- klopidogreelin, aspiriinin, hepariinin ja taksolin vasta-aiheet;
- raskaus tai suojan puute raskautta tai imetystä vastaan tutkimuksen aikana;
- hemorraginen diateesi ja verihiutaleiden määrä <100 000/ml3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCI
|
sepelvaltimotaudin invasiivinen hoito
|
|
CABG
|
sepelvaltimotaudin invasiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taxus-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus verrattuna CABG:hen potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: sairaalavaihe (jopa 3 viikkoa)
|
sairaalavaihe (jopa 3 viikkoa)
|
|
Taxus-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus verrattuna CABG:hen potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Taxus-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus verrattuna CABG:hen potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Taxus-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus verrattuna CABG:hen potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Taxus-stenteillä suoritetun perkutaanisen sepelvaltimointervention kustannustehokkuus verrattuna CABG:hen potilailla, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACCE:n esiintyminen, joka määritellään sydänkuolemaksi, ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi, kohdesuonien revaskularisaatioksi ja aivohalvaukseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan akuutin sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sydänkuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskustannusten laskeminen
Aikaikkuna: sairaalavaihe (jopa 3 viikkoa)
|
sairaalavaihe (jopa 3 viikkoa)
|
|
MACCE:n esiintyminen, joka määritellään sydänkuolemaksi, ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi, kohdesuonien revaskularisaatioksi ja aivohalvaukseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MACCE:n esiintyminen, joka määritellään sydänkuolemaksi, ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi, kohdesuonien revaskularisaatioksi ja aivohalvaukseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
MACCE:n esiintyminen, joka määritellään sydänkuolemaksi, ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi, kohdesuonien revaskularisaatioksi ja aivohalvaukseksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan akuutin sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan akuutin sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan akuutin sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Sydänkuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sydänkuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydänkuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kokonaiskustannusten laskeminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskustannusten laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaiskustannusten laskeminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiskustannusten laskeminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .