Rentabilidad de PCI con Taxus vs CABG - 5 años FUP
16 de julio de 2014 actualizado por: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents TAXUS en pacientes con enfermedad coronaria multivaso en comparación con la cirugía de derivación aortocoronaria 5 años después de la intervención
El objetivo del presente estudio es analizar el coste-efectividad del intervencionismo coronario percutáneo (ICP) con stents TAXUS frente a los costes de la cirugía de derivación coronaria (CABG) en pacientes con enfermedad coronaria (EAC) multivaso en los primeros 5 años y luego 10 años después de la intervención.
Se realizó PCI o CABG multivaso en 114 o 93 pacientes, respectivamente.
Los resultados clínicos, en términos de incidencia de infarto agudo de miocardio (IAM), muerte por todas las causas, revascularización del vaso diana (TVR) y accidente cerebrovascular, el uso de recursos y los costos se analizan prospectivamente durante un período de seguimiento de 5 y 10 años (FUP) .
Los costos generales consisten en los costos iniciales del procedimiento índice (PCI o CABG), los tratamientos clínicos y relacionados con el procedimiento angiográfico durante todo el FUP.
El criterio principal de valoración es la rentabilidad y la eficacia clínica, definida como la reducción del compuesto de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes tratados con enfermedad multivaso que requirieron revascularización fueron incluidos consecutivamente en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de dos o tres vasos que requiere intervención percutánea o quirúrgica de múltiples vasos con el objetivo de una revascularización completa
- edad > 18 años
- síntomas clínicos (angina estable o inestable) o signos de isquemia miocárdica
- Estenosis ≥ 50% del diámetro de cada lesión
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio (< 48 h);
- contraindicaciones para clopidogrel, aspirina, heparina y taxol;
- embarazo o falta de protección contra el embarazo o la lactancia durante el estudio;
- diátesis hemorrágica y recuento de plaquetas <100.000/ml3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PCI
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tratamiento invasivo de la enfermedad arterial coronaria
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CABG
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tratamiento invasivo de la enfermedad arterial coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents Taxus en comparación con CABG en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (hasta 3 semanas)
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Fase hospitalaria (hasta 3 semanas)
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Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents Taxus en comparación con CABG en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents Taxus en comparación con CABG en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents Taxus en comparación con CABG en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Rentabilidad de la intervención coronaria percutánea con stents Taxus en comparación con CABG en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de MACCE, definida como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ocurrencia de infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ocurrencia de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cálculo de los costes totales
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (hasta 3 semanas)
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Fase hospitalaria (hasta 3 semanas)
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Ocurrencia de MACCE, definida como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Ocurrencia de MACCE, definida como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Ocurrencia de MACCE, definida como muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Tasa de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Tasa de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Ocurrencia de infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Ocurrencia de infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Ocurrencia de infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Ocurrencia de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Ocurrencia de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Ocurrencia de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Cálculo de los costes totales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cálculo de los costes totales
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cálculo de los costes totales
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Cálculo de los costes totales
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 1
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