Экономическая эффективность ЧКВ с Taxus по сравнению с CABG - 5 лет FUP
16 июля 2014 г. обновлено: Mariann Gyongyosi, Medical University of Vienna
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства со стентами TAXUS у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий по сравнению с операцией аортокоронарного шунтирования через 5 лет после вмешательства
Цель настоящего исследования — проанализировать экономическую эффективность чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с использованием стентов TAXUS по сравнению с затратами на аортокоронарное шунтирование (АКШ) у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий (ИБС) в первые 5 лет. и затем через 10 лет после вмешательства.
Многососудистое ЧКВ или АКШ было выполнено у 114 и 93 пациентов соответственно.
Клинические исходы с точки зрения частоты острого инфаркта миокарда (ОИМ), смерти от всех причин, реваскуляризации целевого сосуда (TVR) и инсульта, использования ресурсов и затрат анализируются проспективно в течение 5- и 10-летнего периода наблюдения (FUP). .
Общие затраты состоят из базовых затрат на индексную процедуру (ЧКВ или АКШ), клиническое и ангиографическое лечение, связанное с процедурой, в течение всего FUP.
Первичной конечной точкой является рентабельность и клиническая эффективность, определяемая как снижение совокупности основных неблагоприятных сердечных и цереброваскулярных событий (MACCE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование последовательно включались пациенты, пролеченные с многососудистым поражением, требующим реваскуляризации.
Описание
Критерии включения:
- двух-трехсосудистое поражение, требующее чрескожного или хирургического многососудистого вмешательства с целью полной реваскуляризации
- возраст > 18 лет
- клинические симптомы (стабильная или нестабильная стенокардия) или признаки ишемии миокарда
- Стеноз ≥ 50% диаметра каждого поражения
Критерий исключения:
- острый инфаркт миокарда (< 48 ч);
- противопоказания к клопидогрелю, аспирину, гепарину и таксолу;
- беременность или отсутствие защиты от беременности или кормления грудью во время исследования;
- геморрагический диатез и количество тромбоцитов <100 000/мл3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PCI
|
инвазивное лечение ишемической болезни сердца
|
|
АКШ
|
инвазивное лечение ишемической болезни сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов Taxus по сравнению с АКШ у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий.
Временное ограничение: госпитальный этап (до 3 недель)
|
госпитальный этап (до 3 недель)
|
|
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов Taxus по сравнению с АКШ у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов Taxus по сравнению с АКШ у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов Taxus по сравнению с АКШ у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов Taxus по сравнению с АКШ у пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий.
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение MACCE, определяемое как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда и инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Скорость реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Возникновение несмертельного острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Возникновение сердечной смерти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Расчет общих затрат
Временное ограничение: госпитальный этап (до 3 недель)
|
госпитальный этап (до 3 недель)
|
|
Возникновение MACCE, определяемое как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда и инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Возникновение MACCE, определяемое как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда и инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Возникновение MACCE, определяемое как сердечная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда и инсульт
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Скорость реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Скорость реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Скорость реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Возникновение несмертельного острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Возникновение несмертельного острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Возникновение несмертельного острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Возникновение сердечной смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Возникновение сердечной смерти
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Возникновение сердечной смерти
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Расчет общих затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Расчет общих затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Расчет общих затрат
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Расчет общих затрат
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .