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당뇨 견인 망막 박리를 위한 라니비주맙 (RANITRA)

2010년 9월 13일 업데이트: University of Sao Paulo

당뇨 견인 망막 박리에서 유리체 유리체 절제술 시 유리체 내 Ranibizumab이 수술 중 출혈에 미치는 영향

본 연구의 목적은 진행성 증식당뇨망막병증 및 견인망막박리 환자에서 유리체절제술 시 유리체출혈을 감소시켜 수술을 용이하게 하고 해부학적, 기능적 결과를 호전시키는 ranibizumab의 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14048-900
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 망막증에 이차적으로 3개월 이하 지속되는 황반 견인 망막 박리.

제외 기준:

  • 자세한 후방 극 검사를 방해하는 다량의 유리체 출혈;
  • 백내장 수술 이외의 이전 안구 수술
  • 혈액 투석, 알려진 출혈 장애 또는 아스피린 이외의 항응고제 사용
  • 정상 한계가 없는 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 또는 혈소판 수
  • 이전의 혈전색전증 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라니/PPV
수술 전 유리체 강내 ranibizumab 및 pars plana 유리체 절제술
유리체절제술 1주일 전 라니비주맙 0.05ml(0.5mg) 유리체강내 주사
다른 이름들:
  • 루센티스
위약 비교기: PPV
가짜 주사 및 유리체절제술
유리체절제술 1주일 전 유리체강내 주사 시뮬레이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 안내 출혈량
기간: 일주일
유리체절제술시 발생한 안구내출혈량
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 12주
유리체절제술 후 12주째 ETDRS 최고교정시력
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo Jorge, MD, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라니비주맙에 대한 임상 시험

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