Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab w leczeniu odwarstwienia siatkówki w przebiegu trakcji cukrzycowej (RANITRA)

13 września 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Wpływ doszklistkowego ranibizumabu na krwawienie śródoperacyjne podczas witrektomii Pars Plana z powodu trakcji cukrzycowej odwarstwienia siatkówki

Celem pracy była ocena wpływu ranibizumabu na zmniejszenie śródoperacyjnego krwotoku do ciała szklistego podczas witrektomii części płaskiej, a tym samym ułatwienie operacji i poprawę jej wyników anatomicznych i czynnościowych u pacjentów z zaawansowaną retinopatią proliferacyjną cukrzycową i trakcyjnym odwarstwieniem siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odwarstwienie siatkówki z trakcji plamki żółtej trwające trzy miesiące lub krócej, wtórne do retinopatii cukrzycowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Masywny krwotok do ciała szklistego uniemożliwiający szczegółowe badanie tylnego bieguna;
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa inna niż operacja zaćmy
  • Hemodializa, znane skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż aspiryna
  • Czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​lub liczba płytek krwi bez normalnych granic
  • Historia wcześniejszych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RANI/PPV
Przedoperacyjna doszklistkowa ranibizumab i witrektomia pars plana
Lek: Ranibizumab
Iniekcja doszklistkowa ranibizumabu 0,05 ml (0,5 mg) na tydzień przed witrektomią pars plana
Inne nazwy:
  • Lucentis
Komparator placebo: PPV
Wstrzyknięcie pozorowane i witrektomia pars plana
Inny: Fałszywy zastrzyk
Symulacja wstrzyknięcia do ciała szklistego na tydzień przed witrektomią pars plana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość śródoperacyjnego krwawienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: jeden tydzień
ilość krwawienia wewnątrzgałkowego, które wystąpiło podczas witrektomii pars plana
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ETDRS po 12 tygodniach od witrektomii części płaskiej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Jorge, MD, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RANITRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj