Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabi diabeettisen verkkokalvon irtoamiseen (RANITRA)

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo

Lasisensisäisen ranibizumabin vaikutus leikkauksen sisäiseen verenvuotoon Pars Plana -vitrektomian aikana diabeettisen verkkokalvon irtautumisen vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ranibitsumabin vaikutusta intraoperatiivisen lasiaisen verenvuodon vähentämiseen pars plana vitrektomian aikana, mikä helpottaa leikkausta ja parantaa sen anatomisia ja toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja verkkokalvon irtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14048-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolme kuukautta tai vähemmän kestävä silmänpohjan vetoverkkokalvon irtauma diabeettisen retinopatian seurauksena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Massiivinen lasiaisen verenvuoto, joka estää yksityiskohtaisen posteriorisen navan tutkimuksen;
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus kuin kaihileikkaus
  • Hemodialyysi, tunnetut verenvuotohäiriöt tai muiden antikoagulanttien kuin aspiriinin käyttö
  • Protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika tai verihiutaleiden määrä ilman normaaleja rajoja
  • Aiempien tromboembolisten tapahtumien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RANI/PPV
Preoperatiivinen intravitreaalinen ranibizumabi ja pars plana vitrektomia
Lääke: Ranibitsumabi
Intravitreaalinen ranibitsumabi-injektio 0,05 ml (0,5 mg) viikkoa ennen pars plana vitrektomiaa
Muut nimet:
  • Lucentis
Placebo Comparator: PPV
Valeinjektio ja pars plana vitrectomia
Muut: Huijausinjektio
Lasisensisäisen injektion simulointi viikkoa ennen pars plana vitrectomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen silmänsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
silmänsisäisen verenvuodon määrä, joka tapahtui pars plana vitrektomian aikana
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ETDRS korjaa parhaiten näöntarkkuuden 12 viikon kuluttua pars plana vitrectomiasta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Jorge, MD, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RANITRA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa