인도의 가정용 염소 처리 이중 맹검 시험
2013년 6월 18일 업데이트: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
설사병 예방을 위한 식수의 가정 기반 염소화: NaDCC(이염화이소시아누산나트륨) 정제를 사용한 인도의 무작위 위약 대조 시험
제안된 연구는 가정 수준에서 염소로 물을 처리하는 것이 어린 아이들의 설사 예방에 효과적인지 확인하기 위한 12개월 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다.
한 세기 이상 동안 염소는 선진국의 도시 시스템에서 물을 처리하는 데 사용되었습니다.
인프라 부족으로 저소득 환경에서 사용하지 못했습니다.
NaDCC는 30년 이상 응급 상황에서 사용되어 온 정제 형태의 염소로 최근 WHO와 미국 환경 보호국(EPA)에서 일상적인 음용수 처리용으로 승인되었습니다.
위약은 염소가 없는 유효 정제의 식품 등급 성분으로 구성됩니다.
연구 참가자에게는 정제(중재 또는 위약)가 제공되고 매일 물을 치료하기 위해 동일한 것을 사용하도록 지시됩니다.
월간 후속 방문은 <5s에서 설사 이환율 및 연령 대비 체중 Z 점수를 평가할 것입니다.
가정에 저장된 물의 잔류 염소 및 세균학적 수질을 매월 측정합니다.
이 연구는 또한 중재가 학교 및 직장 결근과 설사로 인한 의료비 지출에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2163
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orissa
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Bhubaneswar, Orissa, 인도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
5세 미만의 자녀가 있는 약 2000가구가 등록됩니다.
포함 기준:
- 5세 미만 자녀가 한 명 이상 있는 가구
- 남녀 세대주 참여 동의
- 연구 지역에 영구적으로 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 정제
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연구 참여자에게는 태블릿이 제공되며 매일 물을 처리하기 위해 태블릿을 사용하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: NADCC 태블릿
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연구 참여자에게는 태블릿이 제공되며 매일 물을 처리하기 위해 태블릿을 사용하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 병적 상태
기간: 12개월 동안 월간 방문
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설사는 5세 미만 및 모든 연령대에서 기록됩니다.
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12개월 동안 월간 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 Z-점수에 대한 가중치
기간: 12개월 동안 월간 방문
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체중은 5초 미만에서 측정됩니다.
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12개월 동안 월간 방문
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가정용 저장 용기의 세균학적 수질
기간: 12개월 동안 월간 방문
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12개월 동안 월간 방문
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가정용 보관 용기의 잔류 염소
기간: 12개월 동안 월간 방문
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12개월 동안 월간 방문
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학교와 직장 결석
기간: 12개월 동안 월간 방문
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12개월 동안 월간 방문
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설사에 대한 의료비
기간: 한 번 방문
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한 번 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH224
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