Prova in doppio cieco della clorazione domestica in India
18 giugno 2013 aggiornato da: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Clorazione domestica dell'acqua potabile per prevenire la malattia diarroica: uno studio randomizzato controllato con placebo in India utilizzando compresse di dicloroisocianurato di sodio (NaDCC)
Lo studio proposto è uno studio di 12 mesi in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per determinare se l'impatto del trattamento dell'acqua con cloro a livello domestico è efficace nel prevenire la diarrea tra i bambini piccoli.
Per più di un secolo, il cloro è stato utilizzato per trattare l'acqua nei sistemi municipali nei paesi sviluppati.
La mancanza di infrastrutture ne ha impedito l'uso in contesti a basso reddito.
NaDCC è una forma di compresse di cloro che è stata utilizzata per più di 30 anni nelle emergenze ed è stata recentemente approvata per il trattamento di routine dell'acqua potabile dall'OMS e dall'Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti.
Il placebo sarà costituito dagli ingredienti di qualità alimentare nella compressa efficace, senza il cloro.
I partecipanti allo studio verranno forniti con compresse (intervento o placebo) e istruiti a utilizzare lo stesso per trattare la loro acqua quotidianamente.
Visite di follow-up mensili valuteranno la morbilità della diarrea e i punteggi Z del peso per età in <5s.
Ogni mese verranno misurati il cloro residuo e la qualità batteriologica dell'acqua immagazzinata in casa.
Lo studio valuterà anche l'impatto dell'intervento sull'assenteismo scolastico e lavorativo e sulla spesa sanitaria per la diarrea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2163
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, India
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Saranno iscritte circa 2000 famiglie con bambini <5 anni.
Criterio di inclusione:
- Famiglie con almeno un figlio < 5 anni
- Il capofamiglia maschio e femmina acconsente a partecipare
- Risiedere stabilmente nell'area di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Compresse di placebo
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I partecipanti allo studio verranno forniti con compresse e incoraggiati a usarli per trattare la loro acqua quotidianamente
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Comparatore attivo: Compresse NADCC
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I partecipanti allo studio verranno forniti con compresse e incoraggiati a usarli per trattare la loro acqua quotidianamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità diarroica
Lasso di tempo: visite mensili per 12 mesi
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la diarrea sarà registrata tra <5s e tutte le età
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visite mensili per 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso per età Z-score
Lasso di tempo: visite mensili per 12 mesi
|
il peso sarà misurato tra <5s
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visite mensili per 12 mesi
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qualità dell'acqua batteriologica nel contenitore di stoccaggio domestico
Lasso di tempo: visite mensili per 12 mesi
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visite mensili per 12 mesi
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cloro residuo nel contenitore domestico
Lasso di tempo: visite mensili per 12 mesi
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visite mensili per 12 mesi
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assenteismo scolastico e lavorativo
Lasso di tempo: visite mensili per 12 mesi
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visite mensili per 12 mesi
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spesa sanitaria per la diarrea
Lasso di tempo: Una volta visita
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Una volta visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH224
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