Kotitalouksien kloorauksen kaksoissokkotutkimus Intiassa
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Kotitalouspohjainen juomaveden klooraus ripulisairauksien estämiseksi: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Intiassa käyttäen natriumdiklooriisosyanuraatti (NaDCC) -tabletteja
Ehdotettu tutkimus on 12 kuukauden kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko veden kloorilla käsittelyn vaikutus kotitalouksien tasolla tehokas ripulin ehkäisyssä pienten lasten keskuudessa.
Yli vuosisadan ajan klooria on käytetty vesien käsittelyyn kehittyneiden maiden kunnallisissa järjestelmissä.
Infrastruktuurin puute on estänyt sen käytön pienituloisissa ympäristöissä.
NaDCC on kloorin tablettimuoto, jota on käytetty yli 30 vuoden ajan hätätilanteissa ja joka on äskettäin hyväksytty juomaveden rutiinikäsittelyyn WHO:n ja Yhdysvaltain ympäristönsuojeluviraston toimesta.
Plasebo koostuu tehokkaan tabletin elintarvikelaatuisista ainesosista ilman klooria.
Tutkimuksen osallistujille annetaan tabletteja (interventio tai lumelääke) ja heitä opastetaan käyttämään niitä vedensa käsittelyyn päivittäin.
Kuukausittaiset seurantakäynnit arvioivat ripulin sairastuvuutta ja paino-iän Z-pisteitä alle 5 sekunnissa.
Kodissa varastoidun veden kloorijäännös- ja bakteriologinen laatu mitataan kuukausittain.
Tutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen vaikutusta koulusta ja työstä poissaoloon sekä ripulin aiheuttamiin terveydenhuoltomenoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2163
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Intia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaan otetaan noin 2000 kotitaloutta, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi lapsi < 5
- Mies ja nainen perheenpäämies suostuvat osallistumaan
- Asua vakituisesti opiskelualueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletit
|
Tutkimukseen osallistujille toimitetaan tabletteja ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä vedensa hoitoon päivittäin
|
|
Active Comparator: NADCC tabletit
|
Tutkimukseen osallistujille toimitetaan tabletteja ja heitä rohkaistaan käyttämään niitä vedensa hoitoon päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ripulin sairastavuus
Aikaikkuna: kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
ripuli kirjataan alle 5-vuotiaille ja kaiken ikäisille
|
kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
paino mitataan alle 5v
|
kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
|
bakteriologinen veden laatu kotitalouksien säilytysastiassa
Aikaikkuna: kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
|
|
jäännösklooria kotitaloussäiliössä
Aikaikkuna: kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
kuukausittaiset vierailut 12 kuukauden ajan
|
|
|
poissaolot koulusta ja työstä
Aikaikkuna: kuukausittaiset vierailut yli 12 kuukauden ajan
|
kuukausittaiset vierailut yli 12 kuukauden ajan
|
|
|
ripulin hoitomenot
Aikaikkuna: Kerran vierailu
|
Kerran vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .